Bu sayfada ilaca ait kullanma talimatı PDF olarak görüntülenir. Bilgiler tanı, tedavi veya doz önerisi değildir; doktor/eczacı görüşü alınmalıdır.
Admin panelinden ilacı düzenleyip Kullanma Talimatı PDF URL alanına PDF linki girebilir veya PDF dosyası yükleyebilirsin.
PDF Ekle1. NEOHES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• NEOHES, hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adlı etkin maddeler içeren, damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış, steril (mikropsuz) bir çözeltidir.
• NEOHES 500 mL'lik polipropilen torbalarda sunulan berrak veya hafif opak, renksiz-hafif sarı renkli çözeltidir.
• NEOHES kan kaybettiğinizde, kristaloid olarak adlandırılan diğer ürünler tek başına yeterli olmadığı zamanlarda kan hacmini tamamlamak üzere kullanılır.
İla
3. NEOHES NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doktorunuz mümkün olan en düşük dozu kullanacak ve NEOHES'i 24 saatten fazla infüze etmeyecektir.
Maksimum günlük doz NEOHES için 30 mL/kg'dır..
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilacı damar içine infüzyon yolu ile alacaksınız (serum). İnfüzyon hızı ve infüze edilen solüsyon miktarı sizin spesifik gereksinimlerinize, ürünün hangi hastalık için kullanıldığına bağlı olacak ve maksimum günlük dozu referans alacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NEOHES'in çocuklarda kullanımı hakkında sadece sınırlı deneyim bulunmaktadır. Bu nedenle bu ilacın çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz alan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır..
Eğer NEOHES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOHES kullandıysanız
NEOHES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tüm hacim tamamlama ilaçlarında olduğu gibi, eğer çok fazla NEOHES aldıysanız örneğin akciğerlerinizde su tutulması (akciğer ödemi) gibi sonuçlara neden olabilen şekilde dolaşım sisteminiz aşırı yüklenebilir.
Doktorunuz doğru miktarda NEOHES almanızı sağlayacaktır. Ancak değişik kişiler değişik dozlara ihtiyaç duyar ve eğer doz sizin için çok fazla ise doktorunuz NEOHES'i derhal durdurabilir ve gerekirse vücuttan suyu uzaklaştıran bir ilaç (diüretik) uygulayabilir.
NEOHES'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOHES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
2. NEOHES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
NEOHES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Bu ilacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz var ise
• Ciddi genel enfeksiyondan (sepsis) şikayetçi iseniz
• Yanık hasarından şikayetçi iseniz
• Böbrek yetmezliğiniz var veya diyaliz alıyorsanız
• Beyninizde kanama var ise (intrakranial veya serebral kanama)
• Kritik derecede hasta iseniz (örneğin yoğun bakım ünitesinde kalmanız gerekiyorsa)
• Vücudunuzda çok fazla sıvı var ve hiperhidrasyon olarak bilinen bir durumunuz olduğu söylenmişse
• Akciğerlerinizde sıvı var ise (pulmoner ödem)
• Susuz kalmış (dehidrate) iseniz
• Size kanınızda ciddi bir sodyum veya klor artışı olduğu bildirilmiş ise
• Ciddi şekilde bozulmuş karaciğer fonksiyonlarınız var ise
• Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise
• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili ciddi problemleriniz var ise
• Bir organ nakli geçirdiyseniz
NEOHES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma var ise
• Kalbiniz veya dolaşım sisteminizle ilgili problemler var ise
• Kan pıhtılaşma (koagülasyon) rahatsızlıklarınız var ise
• Böbreklerinizle ilgili problemler var ise
Alerjik (anaflaktik/anaflaktoid) reaksiyon riski nedeniyle, bu ilacı aldığınızda bir alerjik reaksiyonun erken belirtilerini tespit etmek üzere yakından izleneceksiniz.
Ameliyat ve travma
Doktorunuz bu ilacın size uygun olup olmadığını dikkatli şekilde değerlendirecektir.
Doktorunuz aşırı sıvı yüklemesini önlemek için NEOHES dozunu dikkatli şekilde ayarlayacaktır. Bu, özellikle akciğerlerinizde, kalbinizde veya dolaşım sisteminizde problemleriniz varsa yapılacaktır. Hasta bakım personeli ayrıca vücudunuzun sıvı dengesini, kandaki tuz seviyesini ve böbrek fonksiyonlarını gözlemlemek üzere önlem alacaktır. Gerekirse ilave tuzlar alabilirsiniz..
Buna ek olarak yeterince sıvı almanız sağlanacaktır.
Eğer böbrek yetersizliği veya diyalize neden olan böbrek hasarınız varsa NEOHES kullanmayınız.
Eğer tedavi esnasında böbrek fonksiyonlarında bozukluk oluşursa
Doktorunuz böbrek bozukluğunun ilk belirtilerini tespit ederse size bu ilacı vermeyi durduracaktır. Buna ek olarak doktorunuz 90 gün boyunca böbrek fonksiyonunuzu izlemeye ihtiyaç duyabilir..
Eğer tekrar eden şekilde size NEOHES verilmişse doktorunuz kanınızın pıhtılaşabilme durumunu, kanama süresini ve diğer fonksiyonları izleyecektir. Kanınızın pıhtılaşabilmesinde bir bozukluk olursa doktorunuz size bu ilacı vermeyi durduracaktır.
Eğer açık kalp ameliyatına girecekseniz ve ameliyat esnasında kanınızı pompalamaya yardımcı olmak üzere bir kalp-akciğer makinasına bağlı iseniz, bu solüsyonun uygulanması önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEOHES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEOHES'in yiyecek ve içeceklerle aynı zamanda alınmasının bilinen olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Ürünün hamilelerde (sezeryan ameliyatı hariç, aşağıya bakınız) kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime dair doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri işaret etmemektedir. Hiçbir teratojenisite kanıtı görülmemiştir.
Spinal anestezi ile sezeryan ameliyatına giren hamile kadınlarda tek doz NEOHES kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. NEOHES'in hasta güvenliği üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit edilmemiştir.
Eğer hamileyseniz doktorunuz sadece sizin için faydasına karşın bebek için potansiyel riskini tarttıktan sonra size NEOHES verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Ürünün emziren kadınlarda kullanımıyla ilgili veri bulunamamaktadır. Hidroksietil nişastanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emziriyorsanız doktorunuz emzirmeye devam etme/etmeme veya NEOHES ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir kararı emzirmenin çocuğunuza faydası ve NEOHES'in size faydasını dikkate alarak verecektir.
NEOHES 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 1000 mL'sinde 154 mmol sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEOHES 'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEOHES 'in diğer ilaçlarla bilinen herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Kat
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi NEOHES 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Kaşıntı
• Serum amilaz enzimi seviyesi hidroksietil nişasta uygulanışı esnasında artabilir ve pankreasın iltihaplanması (pankreatit) teşhisi ile karışabilir. Ancak bu durumda artan serum amilaz seviyesi pankreatit teşhisi olarak görülmemelidir.
• Yüksek dozlarda seyreltme etkileri pıhtılaşma faktörleri ve diğer plazma proteinleri gibi kan bileşenlerinin karşılık gelen seyrelmesi ile ve kırmızı kan hücrelerinin oluşturduğu hacmin toplam kan hacmine oranında (hematokritte) bir düşüş ile sonuçlanabilir.
Seyrek
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili bozukluklar
• Ciddi alerjik reaksiyonlara (ciltte kızarma, orta derecede grip benzeri semptomlar, düşük veya yüksek kalp atım hızı, boğazda şişme ve güç nefes alma, kalp problemlerinin sebep olmadığı akciğerlerde sıvı) sebep olabilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
• Böbrek hasarı
• Karaciğer hasarı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İla