Vasoplan Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. VASOPLAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
VASOPLAN pentoksifilin etkin maddesini içerir. Damar yoluyla uygulanır. 1 ampulünde 5 ml çözelti bulunur ve toplam 100 mg pentoksifilin içerir. 5 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VASOPLAN'ın piyasada ampul formu dışında uzun salımlı tablet formu da bulunmaktadır.
VASOPLAN, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını artıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size VASOPLAN'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
• Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
• Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi
• Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
• Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
İla
Kullanım / Dozaj
3. VASOPLAN NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
VASOPLAN ampul, damar ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VASOPLAN'ın çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda tedaviye düşük doz ile başlanmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir.. Her iki durumda da doz azaltılması gereklidir.
Eğer VASOPLAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla VASOPLAN kullandıysanız
VASOPLAN sadece hastane koşullarında kullanılacağından doktorunuz böyle bir durumun oluşmasını önleyici tedbirleri alacaktır. Böyle bir durum oluşursa uygun tedaviyi uygulayacaktır.
VASOPLAN kullanmayı unutursanız
VASOPLAN sadece hastane koşullarında kullanılacağından doktorunuz böyle bir durumun oluşmasını önleyici tedbirleri alacaktır..
VASOPLAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VASOPLAN sadece hastane koşullarında ve doktorunuzun denetiminde kullanılacağından, tedavinin doktorunuzun onayı olmadan bırakılması olanaklı değildir.
Uyarılar
2. VASOPLAN'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
VASOPLAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, baş ağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa),
• Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa,
• Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
• Kalp atımınızda düzensizlik varsa,
• Kanama bozukluğunuz varsa,
• Mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
VASOPLAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa,
• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml'nin altındaysa),
• Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa,
• Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa,
• VASOPLAN ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız,
• Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar),
• Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir hastalığınız varsa,
• Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (VASOPLAN ile tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir).
VASOPLAN'ın çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VASOPLAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
VASOPLAN'ın hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, VASOPLAN'ı kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, VASOPLAN'ı kullanmamanız gerekir..
Araç ve makine kullanımı
VASOPLAN'ın araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur. Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.
VASOPLAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alınan ilaçları alıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.
• VASOPLAN ile K vitamini antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir..
• Yüksek tansiyon tedavisi için alınan ilaçlar ile birlikte VASOPLAN kullanımı bu ilaçların etkisini artırabilir.
• Teofilin ile VASOPLAN kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofilinin etkisini artırabilir ve dolayısıyla teofiline bağlı yan etki görülme riski artabilir.
• VASOPLAN'ın simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksasin (antibiyotik), ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, VASOPLAN'ın etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Kat
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi VASOPLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOPLAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kalp ritminde ciddi düzensizlik
• Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen durumlar
• Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve/veya bağırsakta)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir..
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
• Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan
• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
• Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
• Görme bulanıklığı, konjunktivit
• Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
• Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
• Ateş
Seyrek
• Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
• Mide ve bağırsakta kanama
• Deri ve mukozalarda kanama
• İdrar yollarında kanama
• Kan basıncında düşme
• Kol ve bacaklarda şişlik
Çok seyrek
• Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
• Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
• Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik, bronşlarda daralma ve şok)
• Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu hastalığı olanlarda görülmüştür)
• Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
• Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
• Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri hastalığı, terleme
• Kan basıncında yükselme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç