Talavist İlaç Bilgisi

Özet

TALAVİST FİLM KAPLI TABLET 20 mg
PHARMATRUE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her film tablet 20 mg tadalafil içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz LH 11, hidroksipropil selüloz EF, mikrokristalin selüloz PH 102, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz, triasetin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
Bu kullanma talimatında
• TALAVİST nedir ve ne için kullanılır?
• TALAVİST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• TALAVİST nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• TALAVİST'in saklanması
Başlıkl

Talavist Ne İçin Kullanılır?

1.

TALAVİST NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TALAVİST 20 mg, sarı renkli badem şeklinde film kaplı tabletler halindedir.

TALAVİST, 2, 4 veya 8 tabletlik blister ambalajdadır.

TALAVİST yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.

Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur.

TALAVİST'in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.

TALAVİST, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.

Cinsel uyarıyı takiben TALAVİST, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar.

Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir.

Eğer sertleşme sorununuz yoksa TALAVİST yardımcı olmayacaktır.

Cinsel uyarının olmadığı durumlarda TALAVİST'in tek başına işe yaramayacağı önemle göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.

İlaç Katılım

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

TALAVİST'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
TALAVİST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tadalafil veya TALAVİST'in içinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet)
• Herhangi bir formda organik nitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit içeren ilaçlar kullanıyorsanız.

Bu grup ilaçlar (nitratlar), koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı (anjina pektoris) tedavisinde kullanılmaktadır.

TALAVİST'in bu ilaçların etkilerini artırdığı gösterilmiştir.

• Eğer herhangi bir formda nitrat kullanıyorsanız veya emin değilseniz doktorunuzu
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda (son 90 gün içinde) kalp krizi geçirdiyseniz.
• Stabil olmayan göğüs ağrısı ya da cinsel birleşme sırasında göğüs ağrınız varsa.
• Son 6 ayda New York Heart Association sınıflandırmasına göre "Sınıf 2" ya da daha ağır kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kontrol edilemeyen kalp ritm bozukluğunuz (aritmi)
• Tansiyonunuz çok düşükse (90/50 mmHg'dan düşükse) ya da kontrol altına alınamamış yüksek tansiyonunuz
• Yakın zamanda (son 6 ay içerisinde) felç geçirdiyseniz.
• Göz felci olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa.
• Riosiguat kullanıyorsanız..

Bu ilaç akciğerde yüksek kan basıncı (pulmoner arteriyel hipertansiyon) ve kan pıhtısına bağlı akciğerde yüksek kan basıncı (kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.

Tadalafil gibi PDE5 inhibitörlerinin bu ilacın tansiyon düşürücü etkisini arttırdığı gösterilmiştir.

Riosiguat kullanıyorsanız veya emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

TALAVİST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TALAVİST'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir risk taşır.

Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Aşağıdaki nedenler, TALAVİST'in de sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir.

Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
• Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz
• Ciddi karaciğer probleminiz
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Peniste herhangi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme
Leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda TALAVİST'in etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, TALAVİST kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir.

Olayın doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı yaşarsanız, TALAVİST kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.

TALAVİST, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.

TALAVİST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TALAVİST'i aç veya tok karna kullanabilirsiniz.

Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3'e bakınız.

Greyfurt suyu TALAVİST'in etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır.

Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz..

Köpekler tedavi edildiğinde testislerde sperm gelişiminde azalma meydana gelmiştir.

Sperm sayısında azalma bazı erkeklerde görülmüştür..

Bu etkilerin doğurganlık eksikliğine yol açması olası değildir.

Emzirme
Geçerli değildir.

Araç ve makine kullanımı
Klinik araştırmalarda TALAVİST kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi bildirilmiştir.

Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce tabletlere karşı nasıl bir tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir.

TALAVİST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TALAVİST, laktoz içermektedir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz çok önemlidir çünkü nitratlarla birlikte TALAVİST kullanmamalısınız.

• Aşağıdaki ilaçları TALAVİST'le birlikte kullanacaksanız TALAVİST ya da belirtilen ilaçlar etkilenebileceği için doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz:
• Seçici olmayan alfa blokör olarak adlandırılan ilaçlar (bazen yüksek tansiyonu ya da iyi huylu prostat büyümesine eşlik eden idrar yolu bulgularının tedavisinde kullanılır),
• Yüksek tansiyonu tedavi eden diğer ilaçlar,
• Riosiguat,
• 5 alfa redüktaz inhibitörü (büyümüş prostatın tedavisinde kullanılır),
• Ketokonazol gibi ilaçlar (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için) ve AIDS ya da HIV enfeksiyonu tedavisi için proteaz inhibitörleri,
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (konvülsiyona karşı kullanılan ilaçlar),
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin veya itrakonazol (gibi bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Sertleşme tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

Eğer doktorunuz kullanamayacağınızı söylediyse, diğer ilaçlar ile birlikte TALAVİST kullanmayınız.

Eğer, erektil disfonksiyon tedavisi oluyorsanız, TALAVİST'i diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

TALAVİST NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TALAVİST'i kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız.

Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg'dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg'a yükseltilebilir.

Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.

Tadalafilin 10 mg veya 20 mg'lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.

Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir.

TALAVİST'i cinsel aktiviteden en az 30 dakika öncesinde almalısınız.

TALAVİST, tableti aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir.

Cinsel uyarı olmadığı durumlarda TALAVİST'in etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir.

Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.

Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir.

Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir.

Eğer TALAVİST aldıysanız ya daalmayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı %0,08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.

TALAVİST'i günde 1 defadan fazla ALMAMALISINIZ.

TALAVİST 20 mg tabletler cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır, sürekli günlük kullanımı önerilmez.

Uygulama yolu ve metodu
TALAVİST tabletler yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir.

Tableti bütün olarak bir miktar su ile yutunuz.TALAVİST'i aç veya tok karna alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TALAVİST, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.

Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur..

Eğer TALAVİST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TALAVİST kullandıysanız
TALAVİST'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bölüm 4'de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.

TALAVİST'i kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TALAVİST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

İlaç Katılım Pay

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.

• Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Aşağıdakilerden biri olursa, TALAVİST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
• Göğüs ağrısı-nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık: yaygın olmayan)
• TALAVİST kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme, priapizm (sıklık: seyrek).

Eğer bunun gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
• Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek)
Raporlanan diğer yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı, hazımsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada zorluk, idrarda kan varlığı, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, düşük tansiyon, burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ve yorgun hissetme.

Seyrek yan etkiler
Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür), idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.

Tadalafil kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir.

Bu erkeklerin çoğunda bu ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.

Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma veya görme kaybı rapor edilmiştir.

Klinik araştırmalarda gözlemlenmemiş olup tadalafil kullanan erkeklerde raporlanmış bazı ilave seyrek yan etkiler
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar, ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı, angina ve ani kardiyak ölüm.
75 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir. 65 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç

Saklanması

5.

TALAVİST'İN SAKLANMASI
TALAVİST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TALAVİST tabletleri, nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TALAVİST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TALAVİST'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Ka

Raf ömrü: 48 Ay