Physiotens İlaç Bilgisi

Özet

PHYSIOTENS® FİLM KAPLI TABLET 0.4 mg
(ROTTENDORF PHARMA-ALMANYA)
ABBOTT
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her film tablet 0.4 mg moksonidin içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz, povidon, krospovidon, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, etilselüloz sulu dispersiyonu %30, polietilen glikol 6000, talk, kırmızı demiroksit (E172), titanyum dioksit (E171).

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyacı duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lüfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• PHYSİOTENS®nedir ve ne için kullanılır?
• PHYSİOTENS®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• PHYSİOTENS®nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• PHYSİOTENS®'in saklanması
Başlıkla

Physiotens Ne İçin Kullanılır?

1.

PHYSİOTENS® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PHYSİOTENS®, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

Tabletler, bir yüzü "0.4" baskılı, mat kırmızı renkli, konveks ve yuvarlaktır.

PHYSİOTENS®, moksonidin içerir.

PHYSİOTENS® antihipertansifler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer almaktadır..

PHYSİOTENS®, hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip genişletir.

Bu durum, kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur.

İlaç Kat

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

PHYSİOTENS®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PHYSİOTENS®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Moksonidin ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Hasta sinüs sendromu, sinoatriyal veya 2. ya da 3. derece AV-blok gibi kalp problemlerinin neden olduğu çok düşük kalp atım hızınız varsa
• Kalp yetmezliğiniz varsa
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
• 18 yaşından küçükseniz
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PHYSİOTENS®'i kullanmayınız.

Emin değilseniz PHYSİOTENS®'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

PHYSİOTENS®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı kullanmadan önce aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını doktor veya eczacınızla kontrol ediniz:
• derece AV blok adı verilen bir kalp problemi
• Koroner arter hastalığı (kalp damar hastalığı) veya istirahat halinde göğüs ağrısı gibi ciddi bir kalp hastalığı
• Orta derecede böbrek yetmezliği ve böbrek problemleri.

• Doktorunuz dozunuzu ayarlama gereği duyabilir.
• Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz) PHYSİOTENS®'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız..
• Aynı anda b-blokör (kalp ritmini baskılayan ilaçlar) kullanıyorsanız.

• Her iki tedavinin de kesilmesi gerekiyorsa öncelikle b-blokör ve birkaç gün sonra da PHYSİOTENS® tedavisi kesilmelidir.
• PHYSİOTENS® tedavinizin kesilmesi gerekiyorsa.

• Bu durumda kan basıncınızda aniden tekrar yükselme etkisi gözlenmemesi için doz iki haftalık bir periyotta azaltılarak kesilmelidir.
• Orta şiddetli kalp yetmezliği
• Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların kalp ve damar üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler.

• Bu nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve doz artışı dikkatli yapılmalıdır.
• Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın
PHYSİOTENS®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PHYSİOTENS®'i yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

PHYSİOTENS® kullanırken alkol almayınız..

PHYSİOTENS® alkolün etkilerini artırabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

Normal şartlarda doktorunuz, PHYSİOTENS®'i bırakmanızı ve PHYSİOTENS® yerine başka ilaç almanızı tavsiye edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

PHYSİOTENS®, anne sütüne geçtiği için emziren annelere tavsiye edilmez.

Doktorunuz, emzirmek istiyorsanız başka bir ilaç almanızı tavsiye eder ve emzirmeyi kesmenizi ister.

Araçve makine kullanımı
PHYSİOTENS® kullanırken uyku hali veya baş dönmesi hissedebilirsiniz..

Böyle bir durum yaşarsanız araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

PHYSİOTENS®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç (bitkisel ve reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

PHYSİOTENS® bazı ilaçların etkisini, bazı ilaçlar da PHYSİOTENS®'in etkisini değiştirebilir.

• Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar-PHYSİOTENS®, bu ilaçların etkisini artırabilir.
• İmipramin veya amitriptilin gibi depresyon ilaçları.
• Tranklizanlar, sedatifler veya benzodiazepinler gibi uyumanıza yardımcı olan ilaçlar.
• Beta-blokörler (bakınız Bölüm 3'deki ‘PHYSİOTENS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler').
• PHYSİOTENS®, "tübüler ekskresyon" denen bir yol ile böbrekler yoluyla vücudunuzdan atılır..

Aynı şekilde böbreklerden atılan diğer ilaçlar PHYSİOTENS®' in etkisini değiştirebilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) PHYSİOTENS® kullanmadan önce doktor veya ezcacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

PHYSİOTENS® NASIL KULLANILIR?

PHYSİOTENS®'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.

Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• PHYSİOTENS®'in ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
• Normal başlangıç dozu günde 0,2 mg'dır.
• Doktorunuz bu dozu günde 0.6 mg'a kadar çıkarabilir.
• Bir kerede 0.4 mg üzerinde doz almayınız.
• Eğer doktorunuz günde 0.6 mg almanızı söylediyse, bu doz sabah ve akşam olmak üzere iki doza bölünerek alınmalıdır.

Dozun ayarlanması için doktorunuza başvurunuz.

Uygulama yolu ve metodu
PHYSİOTENS® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

PHYSİOTENS® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Tableti bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.

Tabletleri her gün yaklaşık aynı zamanda almaya çalışınız.

Bu, ilacınızı almanızı hatırlamınıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PHYSİOTENS®'in çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler.

Bu nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve bu tür reaksiyonların yol açtığı ciddi sonuçların engellenmesi için doz artışı dikkatli yapılmalıdır..

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu azaltmanızı isteyebilir.

Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30ml/dk' dan büyük, 60 ml/dk'dan küçük) olan hastalarda, tek doz 0.2 mg'ı ve günlük doz 0.4 mg'ı geçmemelidir.

Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz PHYSİOTENS® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer PHYSİOTENS®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PHYSİOTENS® kullandıysanız
PHYSİOTENS®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, doktorunuza danışınız veya ilacınızı paketiyle yanınıza alıp derhal hastaneye gidiniz.

Böyle durumlarda, baş ağrısı, uyku hali, düşük tansiyon, kalp atım hızında azalma, baş dönmesi, kusma, yorgunluk, güçsüzlük ve karın ağrısı görülebilir.

PHYSİOTENS®'i kullanmayı unutursanız
İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen dozunuzu alınız.

Ancak, hatırladığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve almanız gereken dozu alarak normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

• PHYSİOTENS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• Doktorunuz bırakmanız gerektiğine karar verene kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
• İlacı birden bire kesmeyiniz.
• Tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu birkaç haftaya yayılmış şekilde yavaşça azaltacaktır.

Yüksek tansiyon için birden fazla ilaç alıyorsanız (örneğin, beta blokör) doktorunuz ilk önce hangi ilacı kesmeniz gerektiğini söyleyecektir.

Böylelikle vücudunuz değişikliğe daha kolay alışacaktır.

Eğer ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.

İlaç Katılım P

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PHYSİOTENS®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PHYSİOTENS®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri olursa,PHYSİOTENS®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza başvurunuz, acil tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir
• yüzde, dudaklarda veya ağızda şişme (anjioödem).

Bu yan etkiler yaygın olmayan yan etkilerdir ve 100 hastada 1'den az kişiyi etkiler.

Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla kişiyi etkiler)
• ağız kuruluğu
Yaygın (10 hastada 1'den az kişiyi etkiler)
• sırt/bel ağrısı
• baş ağrısı
• güçsüzlük
• baş dönmesi (vertigo)
• döküntü veya kaşıntı
• uyuma güçlüğü
• uyku hali
• bulantı
• ishal
• kusma
• hazımsızlık
Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az kişiyi etkiler)
• boyun ağrısı
• sinirli hissetme
• bayılma
• şişme (ödem)
• kulak çınlaması (tinnitus)
• olağandışı yavaş kalp atımı (bradikardi)
• ayağa kalkarken oluşan tansiyon düşmesi de dahil olmak üzere düşük tansiyon
Yan etkilerin herhangi birinde şiddetlenme olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç K

Saklanması

5.

PHYSİOTENS®'İN SAKLANMASI
PHYSİOTENS®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHYSİOTENS®'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHYSİOTENS®'i kullanmayınız.

İlaç

Raf ömrü: 36 Ay