Paxambio İlaç Bilgisi

Özet

PAXAMBİO JEL %0.5
GENBİO
KULLANMA TALİMATI
Topikal olarak haricen kullanılır.

Etkin madde: Her 1 g jel 5 mg Piroksikam içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Karbomer 980, propilen glikol, etanol (%96), benzil alkol, trietanolamin, hidroksietil selüloz, saf su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• PAXAMBİO nedir ve ne için kullanılır?
• PAXAMBİO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• PAXAMBİO nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• PAXAMBİO'nun saklanması
Başlıklar

Paxambio Ne İçin Kullanılır?

1.

PAXAMBİO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PAXAMBİO berrak, açık sarı renkte bir jeldir.

Haricen kullanılır.

Her bir gram jel 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir.

PAXAMBİO 50 g'lık tüplerde sunulur..

PAXAMBİO'nun etkin maddesi piroksikamdır, non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahildir.

PAXAMBİO etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.

PAXAMBİO, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

İlaç Katılı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

PAXAMBİO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PAXAMBİO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Piroksikama veya PAXAMBİO içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine, piroksikamın herhangi başka bu formuna aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.

PAXAMBİO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PAXAMBİO'yu kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir.

Doktorunuz PAXAMBİO kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer;
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Böbrek rahatsızlığınız varsa..
• Lokal tahriş gelişirse.
• Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri hastalığı varsa kullanmayınız.
• Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren hayatı tehdit edebilecek deri döküntüleri rapor edilmiştir.

Ek işaretler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur.

Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte görülür.

Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir.

Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır.

Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda piroksikam tekrar kullanmamalısınız.

Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve soyulma, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde tedavi kesilmelidir.

Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal belirti ve semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışarak bu ilacı kullandığınızı belirtiniz..

Bu reaksiyonlar topikal piroksikam ile ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal piroksikam kullanımı ile meydana gelme olasılıkları göz ardı edilemez.

• Piroksikam kullanımını takiben bildirilen DRESS sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden sonra meydana gelmiştir ve topikal tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana gelme olasılığı şu anda bilinmemektedir.
• PAXAMBİO da dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenlerde
PAXAMBİO'nun 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda PAXAMBİO'nun bırakılması düşünülmelidir.

PAXAMBİO gebeliğin erken döneminde düşük riskini artırabilir.

PAXAMBİO'nun hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

PAXAMBİO'nun emziren annelerde kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı
PAXAMBİO'nun araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

PAXAMBİO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PAXAMBİO propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Propilen glikol içerdiği için bu ilacı doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan açık yaralarda ve parçalanmış ya da hasarlı cildin geniş alanlarında (yanıklar gibi) kullanmayınız.

PAXAMBİO, 10mg/g benzil alkol içerir.

Benzil alkol hafif lokal tahrişe ve ayrıca alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PAXAMBİO'nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

PAXAMBİO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PAXAMBİO'yu her zaman, aynen doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız..

Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAXAMBİO deride kalmayana kadar ovarak sürünüz.

Bunu günde 3-4 kez yapınız.

Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan PAXAMBİO'yu 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.

PAXAMBİO'yu zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.

PAXAMBİO'yu gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız.

Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.

PAXAMBİO uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatma

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PAXAMBİO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

• Aşağıdakilerden biri olursa, PAXAMBİO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) çok seyrek olarak rapor edilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAXAMBİO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan yan etkiler
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
Seyrek yan etkiler
• Karın ağrısı
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
Bilinmiyor olarak sınıflandırılan yan etkiler
• PAXAMBİO'nun uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn.

Egzema, temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti
• Fiks ilaç erüpsiyonu (ciltte yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişme gibi görünebilir), kabarma (kurdeşen), kaşıntı.
• Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)
Bu yan etkiler, PAXAMBİO'yu kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır.

Rahatsızlık devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Kat

Saklanması

5.

PAXAMBİO'NUN SAKLANMASI
PAXAMBİO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAXAMBİO'yu kullanmayınız.

İlaçlar atık sular veya evsel atıklarla atılmamalıdır.

İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız.

Bu önlemler, çevrenin korunmasına katkıda bulunacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

T.C.

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç K

Raf ömrü: 24 Ay