Onglyza İlaç Bilgisi

Özet

ONGLYZA FİLM KAPLI TABLET 5 mg
(ASTRAZENECA-ABD)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Saksagliptin 5 mg (5.58 mg saksagliptin hidroklorür olarak)
Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), mikrokristallin selüloz (E460i), kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat
Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), kırmızı demir oksit (E172)
Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• ONGLYZA nedir ve ne için kullanılır?
• ONGLYZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• ONGLYZA nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• ONGLYZA'nın saklanması
Baş

Onglyza Ne İçin Kullanılır?

1.

• ONGLYZA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• ONGLYZA 5 mg tablet pembe, yuvarlak, film kaplıdır.

Mavi mürekkep ile, bir tarafında "5", diğer tarafında "4215" baskısı vardır.

• ONGLYZA 5 mg tablet 28 tablet içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
• ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir.

• Bu ilaç "anti-diyabetikler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
• Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmeye yardımcı olmak suretiyle etkisini gösterir.
• ONGLYZA erişkin hastalarda "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir diyabet tipi için, hastalığın ağız yoluyla alınan tek bir anti-diyabetik ilaç, diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilememesi durumunda kullanılmaktadır.
• ONGLYZA tek başına ya da insülin veya diğer ağız yoluyla alınan anti-diyabetik ilaçlarla birlikte kullanılır.
• Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

ONGLYZA KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Saksagliptine veya ONGLYZA'nın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa.
• Vücut kan şekerinizi kontrol altına almak için kullandığınız diğer herhangi bir benzer ilaca karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

Belirtileri kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar (kurdeşen), nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmedir.

Bölüm 4'e bakınız.

ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İnsülin kullanıyorsanız.

• ONGLYZA insülin yerine kullanılmamalıdır,
• Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa) veya diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir diyabet komplikasyonu) varsa; ONGLYZA bu durumları tedavi etmek için kullanılmamalıdır,
• Pankreas hastalığınız varsa ya da daha önceden olduysa,
• İnsülin veya "Sülfonilüre" olarak bilinen şeker hastalığı (diyabet) ilacını kullanıyorsanız, ONGLYZA ile birlikte kullandığınızda kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir,
• Enfeksiyonlara direncinizi düşüren bir durumunuz varsa AIDS veya organ nakli sonrasında alınan kortikosteroid gibi ilaçları kullanıyorsanız,
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya kalp yetmezliği için böbreklerinizdeki problemler gibi risk faktörlerine sahipseniz.

Doktorunuz sizi kalp yetmezliğinin belirtileri konusunda bilgilendirecektir..

• Belirtilerin bazıları; nefes darlığı, hızlı kilo artışı, ayaklarda terleme (pedal ödem) olabilir.
• Böbrek fonksiyonunuzda azalma olması durumunda, doktorunuz daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir,
• Hemodiyalize girmeniz halinde size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• Orta veya ciddi karaciğer problemi olanlar.

• Şiddetli karaciğer probleminiz varsa, size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
• ONGLYZA alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı) adı verilen cilt reaksiyon vakaları bildirilmiştir.

Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde bunu derhal doktorunuza bildirin.

• Doktorunuz, uygun tanı ve tedavi için sizi bir dermatoloğa yönlendirecektir.
• İlacı kullanırken şiddetli eklem ağrısı yaşıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz,
• 18 yaşından küçüklerde kullanımı önerilmez.

Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak karakteristik belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.

Diyabetik deri yaraları, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur.

ONGLYZA ve ONGLYZA ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide döküntü gözlenmiştir (bakınız Bölüm 4).

Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz tavsiye edilmektedir..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• ONGLYZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• ONGLYZA'yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ONGLYZA'yı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer hamileyseniz ONGLYZA kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.

ONGLYZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı
Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız..

Kanınızdaki şeker miktarının düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir ve bu ilacın insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur..

ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONGLYZA laktoz içermektedir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ONGLYZA, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz:
• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin.

• Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların tedavisinde kullanılabilir.
• Bir steroid ilacı, vücut kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için kullanılabilir.
• Tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir.
• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir.
• Kalpteki ritim bozukluğu, yüksek tansiyon gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır..

Testler
Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir.

Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Katıl

Nasıl Kullanılır?

3.

ONGLYZA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ONGLYZA'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Önerilen doz günde bir kez 5 mg'lik bir tablettir.

Böbrek fonksiyonunuzda azalma varsa, doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir.

Bu günde bir kez 2.5 mg'lık bir tablettir.

Bu doz için 2.5 mg'lık tabletler ayrı bir tıbbi ürün olarak kullanıma sunulmuştur.

Doktorunuz ONGLYZA'yı tek başına ya da kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin veya diğer şeker (anti-diyabetik) ilaçlarıyla (metformin, sülfonilüre, tiyazolidindion) birlikte reçeteleyebilir.

Eğer uygulanabilir ise sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu diğer ilaçları doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bölünmemelidir veya kesilmemelidir.

Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır.

Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz..

Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız.

Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ONGLYZA'nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek sorunlarınız varsa, ONGLYZA kullanmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir.

Bu günde bir kez 2.5 mg'lik bir tablettir.

Kreatinin klirensi
Eğer son dönem böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız ONGLYZA kullanmamalısınız.

Karaciğer yetmezliği
Eğer ciddi derecede karaciğer sorunlarınız varsa, ONGLYZA'nın kullanılması önerilmez.

Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir dozaj ayarlamasına gerek duyulmamaktadır.

ONGLYZA orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.

Eğer ONGLYZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ONGLYZA kullandıysanız
Eğer almanız gerekenden daha fazla ONGLYZA tablet aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

• ONGLYZA'yı kullanmayı unutursanız
• Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız.

Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Asla aynı gün içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ONGLYZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene dek ONGLYZA almaya devam ediniz.

Bu kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.

Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

• Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ONGLYZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
• Eğer aşağıdaki kan şekeri düşmesine bağlı semptomları (belirtileri) gözlerseniz ONGLYZA almayı kesmeli ve hemen doktorunuz ile görüşmelisiniz: titreme, terleme, endişe, bulanık görme, dudakta karıncalanma, solgunluk, ruh hali değişimi, belirsizlik veya kafa karışıklığı (hipoglisemi): çok yaygın olarak görülür.

Seyrek
Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki gibidir:
• Döküntü,
• Deride kırmızı kabarıklıklar (kurdeşen),
• Nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONGLYZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve diyabetiniz için başka bir ilaç reçetesi yazabilir.

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap oluştuğu anlamına gelebilir (pankreatit denir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
• Yaygın olmayan: Ciddi eklem ağrısı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bazı hastalarda sadece ONGLYZA kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Bitkinlik
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan ciddi alerji)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Seyrek
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen
• İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
• Üst solunum yollarında enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (bunun belirtileri soğuk algınlığı veya boğaz ağrısını kapsayabilir)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Midede iltihap (gastrit)
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Pankreatit
• Dermatit
• Kaşıntı
• Ürtiker
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)
Seyrek
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen
• İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve sülfonilüre (örn.

Glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
Yaygın
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan ciddi alerji)
• Kanda anormal yağ (yağ asitleri) düzeyleri (dislipidemi, hipertrigliseridemi)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Bitkinlik
Seyrek
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen
• İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
• Üst solunum yollarında veya akciğerlerde enfeksiyon
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya bağırsak iltihabı
• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Ellerde, ayak bileği veya ayaklarda şişme (periferik ödem)
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (belirtileri; kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar, nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme olan ciddi alerji)
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Dermatit (kaşıntılı deri iltihabı)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Seyrek
• Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
• Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)
Sıklığı bilinmeyen
• İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
• Kabızlık
Bazı hastalarda ONGLYZA ile birlikte metformin ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
• Baş dönmesi
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Flatulans)
• Bitkinlik
Sıklığı bilinmeyen
• İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
• Kabızlık
ONGLYZA tek başına veya kombinasyon halinde kullanıldığında, bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Bunlar ONGLYZA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

İlaç Katılım Pay

Saklanması

5.

ONGLYZA'NIN SAKLANMASI
ONGLYZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer ambalaj hasarlıysa veya bozulmuşsa, ONGLYZA'yı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ONGLYZA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 36 Ay