Oliclinomel İlaç Bilgisi

Özet

OLICLINOMEL N7-1000E İNFÜZYONLUK ELEKTROLİTLİ AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ, LİPİD EMÜLSİYONU
(BAXTER-BELÇİKA)
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER
KULLANMA TALİMATI
Santral yoldan intravenöz uygulama içindir.

Steril
Etkin maddeler: Bölmeleri karıştırılmış OLICLINOMEL N7-1000E'nin her 100 mililitresi şu miktarlarda etkin madde içerir:
Rafine zeytinyağı-rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20)4 g
L-alanin 0,828 g
L-arjinin 0,460 g
Glisin 0,412 g
L-histidin 0,192 g
L-izolösin 0,24 g
L-lösin 0,292 g
L-lizin 0,232 g
(Lizin HCl olarak)(0,29 g)
L-metiyonin 0,16 g
L-fenilalanin 0,224 g
L-prolin 0,272 g
L-serin 0,2 g
L-treonin 0,168 g
L-triptofan 0,072 g
L-tirozin 0,016 g
L-valin 0,232 g
Sodyum asetat 3H20 0,245 g
Sodyum gliserofosfat 5H20 0,214 g
Potasyum klorür 0,179 g
Magnezyum klorür 6H20 0,045 g
Glukoz 16 g
(Glukoz monohidrat olarak)(17,6 g)
Kalsiyum klorür, 2H20 0,03 g
Toplam kalori (kcal)120
Protein dışı kalori (kcal)104
Yardımcı maddeler: Saf yumurta fosfatidleri (tavuk kaynaklı), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• OLICLINOMEL N7-1000Enedir ve ne için kullanılır?
• OLICLINOMEL N7-1000E'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• OLICLINOMEL N7-1000Enasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• OLICLINOMEL N7-1000E'nin saklanması
Başlıkları yer al

Oliclinomel Ne İçin Kullanılır?

1.

OLICLINOMEL N7-1000E NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri/kombine ürünler
• OLICLINOMEL N7-1000E, toplardamar içine uygulanan bir emülsiyondur.

Üç bölmeli bir torba içerisinde sunulur.

• Bölmelerden biri kalsiyumlu glukoz çözeltisi, bir diğeri lipit emülsiyonu, üçüncüsü de elektrolitli amino asit çözeltisi içerir.
• OLICLINOMEL N7-1000E, 1000, 1500 ve 2000 mililitrelik üç bölmeli plastik torbalarda sunulmuştur.
• OLICLINOMEL N7-1000E, iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerin ağız yoluyla beslenemediği durumlarda damar içi yoldan uygulanan bir beslenme karışımıdır.

İlaç yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla ve tıbbi gözetim altında kullanılır.

İlaç

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

OLICLINOMEL N7-1000E KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
OLICLINOMEL N7-1000E'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer hasta 2 yaşın altındaki çocuk, süt çocuğu ya da prematüre yeni doğan ise.
• Eğer yumurta, soya fasulyesi, yer fıstığı proteinleri veya mısır/mısır ürünlerine ya da OLICLINOMEL N7-1000E'nin içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
• Eğer vücudunuzun amino asit denilen proteinlerin yapıtaşlarını kullanmasında bir sorun varsa.
• Eğer kanınızdaki yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).
• Eğer kan şekeri düzeyiniz çok yüksekse (hiperglisemi).
• Eğer elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosfat) herhangi biri kanınızda anormal derecede yüksek düzeyde ise.

Her durumda doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza yaşınız, vücut ağırlığınız ve klinik durumunuz yanında varsa yapılmış olan test sonuçlarınıza göre karar verecektir.

OLICLINOMEL N7-1000E'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OLICLINOMEL N7-1000E verilmeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz
Eğer damardan beslenme çözeltileri çok hızlı verilecek olursa ölümle sonuçlanabilir.

Eğer ateş, titreme, deride döküntü ya da solunum güçlüğü, aşırı terleme, bulantı ve baş ağrısı gibi alerjik tepkiye işaret eden bir belirti görülürse ilacın uygulanmasına hemen son verilecektir.

Bu ilaç soya fasulyesi ve yumurta fosfatidi proteinleri içermektedir.

Soya fasulyesi ve yumurta proteinleri aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilir.

Yer fıstığına alerjik olan kişilerde soya fasulyesine karşı da alerji olabileceği bildirilmiştir.

OLICLINOMEL N7-1000E, mısırdan elde edilen glukoz içerir, bu da mısır veya mısır ürünlerine karşı alerjisi olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilir..

Solunum güçlüğü ayrıca, akciğerlerde bulunan kan damarlarının tıkanmasına neden olan küçük parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler) oluştuğunun belirtisi olabilir.

Nefes almakta güçlük yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize haber veriniz.

Yapılması gerekenlere onlar karar verecektir.

Seftriakson adı verilen antibiyotik, damar içine verilen ve içinde kalsiyum bulunan çözeltilerle (OLICLINOMEL N7-1000E dahil) karıştırılmamalı veya aynı anda verilmemelidir.

Bu ilaçlar ayrı damar yollarından veya farklı infüzyon bölgelerinden olsa dahi birlikte verilmemelidir.

Bununla birlikte, çökelmeyi (seftriakson-kalsiyum tuzu oluşması) önlemek amacıyla vücudun farklı bölgelerinden damar yolları kullanılırsa veya kullanılan set ve kateter değiştirilirse veya infüzyonlar arasında fizyolojik tuz çözeltisiyle uygun şekilde yıkanırsa, OLICLINOMEL N7-1000E ve seftriakson art arda kullanılabilir..

Tedaviniz süresince doktorunuz sizin kanınızda bulunan bir tür yağ olan trigliserit düzeylerinizi belirli aralıklarla ölçerek izleyecektir.

Bazı ilaç ve hastalıklar sizde enfeksiyon ya da sepsis (kanda bakteri bulunması) gelişme riskini artırır.

Damarınıza tüp (damar kateteri) yerleştirilmiş olması da enfeksiyon ve sepsis riskini artırır.

Doktorunuz, enfeksiyon işareti olabilecek herhangi bir belirti için sizi takip edecektir..

Damar yoluyla beslenmesi gereken hastalar (besinin toplardamar içine uygun bir plastik boru (set) aracılığı ile verilmesi), tıbbi durumları nedeniyle enfeksiyon gelişimine daha yatkın olurlar.

Kateter yerleştirme ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının hazırlanmasında "aseptik tekniklerin" ("mikropsuz teknik") uygulanmasıyla bu risk azaltabilir.

• Doktorunuz şu durumlardan haberdar olmalıdır:
• Eğer ağır bir böbrek sorununuz varsa.

• Diyaliz veya başka bir tür kan temizleme tedavisi alıyorsanız da doktorunuza bilgi vermelisiniz.
• Eğer ağır bir karaciğer sorununuz varsa.
• Eğer kan pıhtılaşması ile ilgili bir sorununuz varsa.
• Eğer böbrek üstü bezleriniz yeterli çalışmıyorsa (adrenal yetmezlik).

• Böbrek üstü bezleri, böbreğin hemen üzerinde yer alan üçgen şeklinde bezlerdir.
• Eğer kalp yetmezliğiniz varsa.
• Eğer akciğer hastalığınız varsa..
• Eğer vücudunuzda su fazlalığı varsa (hiperhidrasyon).
• Eğer vücudunuzda su eksikliği varsa (dehidrasyon).
• Eğer kan şekeriniz yüksekse (diabetes mellitus) ve tedavi görmüyorsanız.
• Eğer kalp krizi veya ani kalp yetmezliği nedeniyle şok geçirdiyseniz.
• Eğer ağır bir metabolik asidoz (kanın çok asit olması) geçirdiyseniz.
• Eğer vücudunuzda genel bir enfeksiyon hali (septisemi) varsa.
• Eğer komadaysanız.

Eğer hasta bir çocuksa, sıvı durumunu ve/veya kan değerlerini doktor yakından kontrol edecektir.

OLICLINOMEL N7-1000E ve benzer ürünlerin uygulanması ile yağ yüklenmesi sendromu görülebildiği bildirilmiştir.

OLICLINOMEL N7-1000E bileşimindeki yağların ortamdan uzaklaştırılmasındaki yetersizlik "yağ yüklenmesi sendromu" ile sonuçlanabilir (Bkz..

Bölüm 4).

Geçimli olup olmadığı kontrol edilmeden önce ilacınızın torbasına herhangi bir ekleme yapılmamalıdır.

Torba içinde ufak parçacıklar ya da yağ içeren bölümde ayrışma görülebilir.

Bu durum kan damarlarınızda tıkanıklığa yol açabilir.

Kan şekeriniz çok yükselirse doktorunuz OLICLINOMEL N7-1000E'nin uygulama hızını azaltacak ya da size insülin uygulayacaktır.

Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağır beslenme bozukluğunuz varsa, damar yolundan yapılacak bu beslenmenin yavaş ve dikkatle başlatılması gerekmektedir.

Bu ilaçla tedaviye başlanmadan önce, vücudunuzun sıvı ve tuz dengesi ile varsa metabolik bozukluklar düzeltilmiş olmalıdır.

Tedaviniz sırasında doktorunuz durumunuzu izleyerek gerek duyduğu durumlarda ilacınızın dozunu değiştirebilir ya da ek besleyici maddeler, örneğin vitaminler, elektrolitler ve eser element adı verilen maddeleri verebilir.

Doktorunuz bu ilacın kullanımı sırasında halen etkili ve güvenli olup olmadığını kontrol etmek için zaman zaman sizin klinik durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.

Ayrıca bu ilacı uzun süredir kullanmaktaysanız düzenli aralıklarla kan testleriyle kontrol edileceksiniz.

Bu testler özellikle sizde bir karaciğer hastalığı ya da bir böbrek hastalığı varsa, vücudunuzun amino asit denilen proteinlerin yapıtaşlarını kullanmasında bir sorun varsa, kanınızın normalden daha asit olduğu durumlarda, kanınızdaki yağ ve kolesterol düzeylerinin normalden daha yüksek olduğu durumlarda, şeker hastalığınız varsa, sizde bir kansızlık (anemi) durumu varsa ya da kanamalarınız zor duruyorsa yapılacaktır.

İlacın damarınıza verilmesi sırasında, uygulamanın yapıldığı bölgede ağrı, yanma, sertlik, şişme veya cilt renginde değişme veya infüzyonun dışarı sızması söz konusu ise doktorunuza veya hemşirenize haber veriniz.

Uygulama hemen durdurulacak ve başka bir damardan yeniden başlanacaktır..

Çocuklar
Eğer hasta bir çocuksa, uygun dozu vermek için özel ilgi gösterilecektir.

Doz ve süreye bağlı olarak vitamin ve eser element takviyesi gerekebilir.

Çocukların enfeksiyon riskine karşı yüksek hassasiyetleri nedeniyle de özel önlemler alınacaktır.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLICLINOMEL N7-1000E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde OLICLINOMEL N7-1000E'yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı
OLICLINOMEL N4-550 E'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı maddeler şunlardır: saflaştırılmış yumurta fosfatidi, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

Sodyum uyarısı: Bu tıbbi ürün her litresinde 32 mmol (yaklaşık 704 mg) sodyum ihtiva eder.

Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

OLICLINOMEL N7-1000E kanla aynı setten verilmemelidir.

OLICLINOMEL N7-1000E kalsiyum içerir.

İlacınızda partikül oluşumuna neden olabileceğinden bir antibiyotik olan seftriakson ile birlikte veya aynı setten verilmemelidir.

Eğer size bu iki ilaç aynı setten art arda verilecekse, uygulamalar arasında set ve damar yolu uygun şekilde yıkanmalıdır.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin bileşimindeki zeytinyağı ve soya yağı, K vitamini içerir.

Bunun, kumarin gibi kan sulandırıcı (antikoagulan) ilaçların etkisini bozması beklenmez.

Ancak, kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekir.

İlacınızın bileşiminde bulunan yağlar vücudunuzdan atılmadan önce size bazı kan testleri yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir (bu yağlar genellikle yağ alımının durdurulmasından sonraki 5 ila 6 saat sonra vücuttan temizlenmiş olmaktadır).

OLICLINOMEL N7-1000E potasyum içerir.

Yüksek tansiyonu için idrar söktürücü, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ya da anjiyotensin II reseptör antagonisti alan hastalar ile bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullananlarda özel dikkat gerekmektedir.

Bu türden ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeyinde artışa neden olabilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Katıl

Nasıl Kullanılır?

3.

OLICLINOMEL N7-1000E NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

OLICLINOMEL N7-1000E yalnızca erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar kullanmalıdır.

Klinik durumunuza göre, doktorunuz reçetelemeyi gerekli gördüğü sürece kullanılabilir.

OLICLINOMEL N7-1000E yalnızca tek kullanımlıktır, kullanım sonrası torbadaki artan bölümü tekrar kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu
OLICLINOMEL N7-1000E, yalnızca göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir boru aracılığıyla uygulanır.

Erişkinlerde dozaj
Doktorunuz, size verilecek miktarı, ihtiyaçlarınıza ve klinik durumunuza göre belirleyecektir.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin maksimum günlük dozu 33 mL/kg'dır.

Örneğin vücut ağırlığınız 70 kg ise bir günde en fazla 2310 mL OLICLINOMEL N7-1000E kullanabilirsiniz..

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
2 yaşından büyük çocuklarda dozaj
Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktor tarafından karar verilir.

Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin 2 yaşından büyük çocuklarda maksimum günlük dozu 75 mL/kg'dır.

Örneğin vücut ağırlığı 30 kg ise bir günde en fazla 2250 mL OLICLINOMEL N7-1000E kullanabilir.

Yaşlılarda kullanım
Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Doktorunuz OLICLINOMEL N7-1000E ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle kanda potasyum düşüklüğü varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği
Kanda amonyak yüksekliği ile ilişkili nörolojik hastalıkların gelişimi ve kötüleşmesi riski nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer OLICLINOMEL N7-1000E'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLICLINOMEL N7-1000E kullandıysanız
Eğer OLICLINOMEL N7-1000E size kullanmanız gerekenden çok daha yüksek dozda ya da hızlı verilirse, içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir.

İlacın içeriğindeki glukoz, kan ya da idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir.

İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserit düzeylerinde yükselmeye neden olabilir.

OLICLINOMEL N7-1000E'nin çok yüksek hacimde uygulaması sonucunda mide bulantısı, kusma, titreme, göğüs ağrısı, baş ağrısı, kalp ritminde düzensizlik veya taşikardi olabilir ve kandaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir.

Bu gibi durumlarda, uygulamaya hemen son verilmelidir.

Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.

Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır..

OLICLINOMEL N7-1000E'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OLICLINOMEL N7-1000E'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OLICLINOMEL N7-1000E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

İl

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, OLICLINOMEL N7-1000E'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz.

İlacı kullandığınız sırada doktorunuzun yapacağı bazı testler, yan etkileri önleyebilmek içindir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, OLICLINOMEL N7-1000E'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
Uygulama devam ederken ve sonrasında vücut ısınızda artış, titreme, deri döküntüleri veya solunum güçlüğü, aşırı terleme, bulantı ve baş ağrısı gibi bir alerjik reaksiyon geliştiğine ilişkin belirti ve semptomlar olursa derhal doktorunuza bildiriniz.

Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

OLICLINOMEL ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan
• Alerjik reaksiyonlar
Sıklığı bilinmiyor
• Hava yollarında daralma, ıslık sesi çıkararak nefes alma ve/veya öksürük (alerjik yanıtın bir parçası olarak bronkospazm)
• Ateş, titremeler, inflamasyon
• Uzuvlarda (ekstremitelerde) ağrı, kas kasılması (spazm)
• Ellerde titreme (tremor)
• İshal, kusma, bulantı
• Cildin anormal kızarması (eritem)
• Aşırı terleme
• İnfüzyon bölgesinde şişme/ödem, ağrı, damarda iritasyon ve inflamasyon, kızarlıklık/sıcaklık, doku hasarı, bölgesel sıvı toplanmasıyla oluşan şişlik (lokalize ödem), vücudun uç taraflarında sıvı toplanmasıyla oluşan şişlik (periferik ödem), doku ölümü veya kabarcıklar ile sonuçlanabilen ilacın komşu dokulara sızması (ekstravazasyon)
• OLICLINOMEL N7-1000E'nin lipit içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir.

Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir.

Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur.

Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipit düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi [alyuvarların azalması cildinizi soluk hale getirir ve güçsüzlüğe ve soluksuzluğa neden olur]), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) ve pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması, pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bulunur.

Bu belirtiler genellikle geri dönüşebilir ve yağ emülsiyonunun uygulanmasına son verildiğinde geriler.

Aşağıdaki yan etkiler benzer ürünlerin kullanımında da bildirilmiştir:
Sıklığı bilinmiyor
• Küçük çökeltilerin birikerek akciğerlerdeki damarların tıkanmasına ve böylece akciğer embolisine neden olarak solunum güçlüğü yaratması.
• Trombosit sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasından sorumlu olan hücre sayısının azalması ve burun kanaması gibi kanamalar)
• Safranın eliminasyonundaki problemler (kolestaz), karaciğer hacminde artış (hepatomegali), karaciğer veya kan problemine bağlı olarak ciltte veya göz akında sararma (sarılık)
• Aşırı duyarlılık
• Hepatik enzimlerde, kandaki yağ seviyelerinde (kan trigliserit düzeyleri), kan bilirubin düzeylerinde artış
• Kandaki artmış nitrojen seviyesi (azotemi)
Çocuklarda kan akyuvarların (lökosit) ve pulcuk (trombosit) düzeylerinin azalması görüldüğü bildirilmiştir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç K

Saklanması

5.

OLICLINOMEL N7-1000E'NİN SAKLANMASI
OLICLINOMEL N7-1000E'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Bu ilacı ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür.

Dondurmayınız.

Koruyucu dış ambalaj içinde saklanmalıdır.

Işıktan korumak amacıyla ürünü ambalajında ve koruyucu karton kutunun içinde muhafaza ediniz.

Tek kullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLICLINOMEL N7-1000E'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Raf ömrü: 24 Ay