Newcal Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. NEWCAL® D3 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
NEWCAL® D3, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir.
NEWCAL® D3 etkin madde olarak 1200 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 3000 mg kalsiyum karbonat ve 800 IU (8,80 mg) vitamin D3 içeren beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli,
yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15), 45 (3 x 15) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, silika jelli kapak ile kap
Kullanım / Dozaj
3. NEWCAL® D3 NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler
Günde 1 efervesan tablet.
Uygulama yolu ve metodu
NEWCAL® D3 bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 ml) ve hemen içilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Farmasötik formu ve dozu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.
4–8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
NEWCAL® D3 ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda NEWCAL® D3 ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diğer
Hamileler ve emziren anneler
Alınan günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D3 vitamini miktarı 600 IU'yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 olması gerekir..
Eğer NEWCAL® D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEWCAL® D3 kullandıysanız
Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Elinizdeki NEWCAL® D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.
NEWCAL® D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NEWCAL® D3'ü kullanmayı unutursanız
NEWCAL® D3'ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEWCAL® D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NEWCAL® D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Uyarılar
2. NEWCAL® D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
NEWCAL® D3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D3) veya efervesan tabletin içersindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,
• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,
NEWCAL® D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uzun süre boyunca NEWCAL® D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
• Böbrek taşı şikayetiniz varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz NEWCAL® D3'ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz NEWCAL® D3'ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• NEWCAL® D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,
• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.
• Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEWCAL® D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yararı azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben ilk iki saat içinde NEWCAL® D3'ü almamanız önerilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte NEWCAL® D3'ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda kalsiyum + vitamin D3 içerikli ürünleri kullanmaktan kaçınınız.
Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEWCAL® D3'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
NEWCAL® D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEWCAL® D3 her bir efervesan tabletinde 107,18 mg (4,66 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
NEWCAL® D3 her bir efervesan tabletinde 335,45 mg (0,98 mmol) laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Diğer D vitaminleri, NEWCAL® D3'ün etkisini artırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. NEWCAL® D3'ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte NEWCAL® D3'ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. NEWCAL® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• NEWCAL® D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların etkileri azalabilir. NEWCAL® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
• NEWCAL® D3'ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, NEWCAL® D3'ün bu ilaçların alımından en az 2 saat önce veya 4–6 saat sonra alınması önerilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Ka
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NEWCAL® D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEWCAL® D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Alerjik reaksiyonlar.
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu, nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEWCAL® D3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Zihin karışıklığı,
• Kemik ağrısı,
• Kas zaafiyeti,
• Uyku hali,
• Kusma,
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,
• Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,
• Ülser.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Kabızlık,
• Gaz,
• Bulantı,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Kaşıntı,
• Cilt döküntüsü,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Baş ağrısı,
• İştahsızlık,
• Şişkinlik,
• Ağız kuruluğu,
• Geğirme,
• Mide salgısında artış,
• Gece idrara çıkmada artış,
• Metalik tat.
Bunlar NEWCAL® D3'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İlaç