Mycospor İlaç Bilgisi

Özet

MYCOSPOR® KREM %1
BAYER
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: 100 g kremde 1 g bifonazol bulunur.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol, setil palmitat, setostearil alkol, oktildodekanol, polisorbat 60, sorbitan stearat, demineralize su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• MYCOSPOR nedir ve ne için kullanılır?
• MYCOSPOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• MYCOSPOR nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• MYCOSPOR'un saklanması
Baş

Mycospor Ne İçin Kullanılır?

1.

• MYCOSPOR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• MYCOSPOR'un içeriğindeki etkin madde bifonazoldür.

Bifonazol etkin maddesi, imidazol türevi adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

• Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.
• MYCOSPOR, beyaz bir kremdir ve 10 gramlık tüpler içinde kullanıma sunulmuştur. 1 gram krem 0,01 gram bifonazol (etkin madde) içerir.
• MYCOSPOR, dermatofitler, mayalar, küfler ve diğer mantarların neden olduğu derideki mantar enfeksiyonlarının örneğin el ve ayaklarda oluşan mantar enfeksiyonları (atlet ayağı, tinea manuum), deri ve deri kıvrımlarındaki mantar enfeksiyonları (tinea corporis, tinea inguinalis), pityriasis versicolor (Malassezia furfur adlı bir mantarın neden olduğu bir mantar hastalığı); yüzeyel kandidiyazis (Candida türünden bir mantarın neden olduğu enfeksiyon) tedavisinde kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

MYCOSPOR'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MYCOSPOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İlacın içindeki etkin madde ya da formüldeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
MYCOSPOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Diğer mantar ilaçlarına (ör. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) karşı alerji öykünüz varsa,
• Eğer varfarin (kan sulandırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız,
Varfarin tedavisi alan hastalar eş zamanlı bifonazol kullanımı durumunda bu durumu doktorlarına bildirmelidir.

Ayrıca, MYCOSPOR'u çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız ve gözle temasından kaçınınız.

• Gözle teması halinda gözlerinizi bol su ile yıkamalı ve gerekirse bir göz doktoruna danışmalısınız.
• Yutmayınız.

Ürün uygulandıktan sonra bölgenin bandaj ile kapatı

Nasıl Kullanılır?

3.

MYCOSPOR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde 1 defa, tercihen yatmadan önce kullanılır.

MYCOSPOR kullanımı hastalığın bulguları ve belirtileri kaybolduktan sonra kesilmemeli ve aşağıdaki süreler boyunca devam edilmelidir.

Ayak mantarı:3 hafta
Gövde, el ve deri kıvrımlarındaki mantar:2-3 hafta
Pityriasis versicolor (malassezia furfur
adlı bir mantarın neden olduğu bir
mantar hastalığı)2 hafta
Derinin yüzeysel mantar hastalığı
(yüzeyel kandidiyazis):2-4 hafta
Doktorunuz MYCOSPOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Bulgu ve belirtilerin tedavi sonrasında devam etmesi durumunda doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
Kremi ince bir tabaka şeklinde hastalıklı cilt bölgesine uygulayın ve masaj yaparak cildinize yediriniz.

Genellikle az bir miktar krem el ayası kadar bir bölgenin tedavisi için yeterlidir.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MYCOSPOR'un çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı
MYCOSPOR'un yaşlı hastalarda kullanımı incelenmemiştir..

Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
MYCOSPOR'un böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir..

Eğer MYCOSPOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOSPOR kullandıysanız
MYCOSPOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
MYCOSPOR'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

MYCOSPOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Mantar enfeksiyonunun tamamen iyileşmesini sağlamak ve nüksetmesini önlemek için doktorunuza danışmadan tedaviyi erken bırakmayınız veya tedaviye ara vermeyiniz.

Tedaviyi erken bıraktığınız veya ara verdiğiniz takdirde, muhtemelen mantar hastalığınız henüz tam olarak iyileşmemiş olacağından şikayetleriniz nüksedebilir.

Şikayetleriniz kaybolduktan sonra da tedaviyi sonlandırmamalı ve sürdürmelisiniz ("Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" bölümünde önerilen şekilde)

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MYCOSPOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MYCOSPOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kremin temas ettiği bölgelerde alerjik reaksiyonlar (alerjik dermatit)
• Deride döküntü
• Kurdeşen
• Yutma ve solunum problemleri
• Dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCOSPOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor
• Kremin temas ettiği bölgelerde oluşan deri hastalığı (kontakt dermatit)
• Kızarıklık
• Egzama
• Kaşıntı
• Rahatsızlık hissi
• Halsizlik, sersemlik ve baygınlık hissi
• Bulantı
• Uygulama bölgesinde ağrı
• Uygulama bölgesinde ödem
• Deride su toplama
• Ciltte soyulma
• Deride kuruma
• Deride çürüme
• Ciltte yanma hissi
MYCOSPOR'un yan etkileri tedavinin kesilmesiyle kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

MYCOSPOR'UN SAKLANMASI
MYCOSPOR'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru ve serin bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYCOSPOR'u kullanmayınız.
"Son Kull.

Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 60 Ay