Moxidexa İlaç Bilgisi

Özet

MOXİDEXA GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.5 + %0.1
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılarak uygulanır.

Steril
Etkin madde: 1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin'e eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin ve 1 mg deksametazon fosfat'a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, borik asit, tiloksapol, disodyum edetat, sorbitol %70 (non-kristalin) (E420), hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• MOXİDEXA nedir ve ne için kullanılır?
• MOXİDEXA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• MOXİDEXA nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• MOXİDEXA'nın saklanması
Başlıkları y

Moxidexa Ne İçin Kullanılır?

1.

MOXİDEXA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MOXİDEXA, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan deksametazonu içerir.

MOXİDEXA, 5 ml'lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulmaktadır.

MOXİDEXA, özellikle gözün ön kısmında duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu ya da olabileceği enfeksiyöz hastalıklarda, enflamasyonun da önlenmesi amacı ile kortikosteroid türü moleküllerle kombinasyon isteniyorsa kullanılmaktadır..

İlaç Ka

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

MOXİDEXA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MOXİDEXA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Moksifloksasin ve deksametazona, diğer kinolonlara ya da MOXİDEXA'nın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız, öncelikle doktorunuza sorunuz.
• Gözünüzün ön bölümünde yaralanma veya derin, açık yaralarınız varsa,
• Herpes simplex virüsüne bağlı gözünüzün ön bölümünde yüzeysel iltihabınız varsa,
• Gözünüzün ön bölümü ve göz akınızda virüse bağlı hastalıklarınız, kısa süreli ve şiddetli gelişen enfeksiyon döneminde ise,
• Gözünüzün bakterilere ve mantarlara bağlı enfeksiyonlarında ve canlı aşılarla aşılamalarda
MOXİDEXA'yı kullanmayınız.

Eğer tedaviniz devam ederken, enfeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz.

MOXİDEXA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer gözde enfeksiyon olduğuna dair herhangi bir belirti veya semptom varsa kontakt lens kullanmayınız.
• Uygulamadan sonra göz yaşı kanalına baskı uygulanması veya göz kapağının nazikçe kapatılmas

Nasıl Kullanılır?

3.

MOXİDEXA NASIL KULLANILIR?

MOXİDEXA'yı kullanırken, her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Günde dört kez hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
• MOXİDEXA'yı iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• MOXİDEXA'yı doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.

Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir.

Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve hastalığın bulgularının devam etme süresine bağlı olarak değişebilir.

Uygulama yolu ve metodu
MOXİDEXA'yı sadece göz damlası olarak kullanınız.
• Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatma ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir.

• Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Elinize MOXİDEXA göz damlasını ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını açınız.

• Baş ve işaret parmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi tutunuz.
• Başınızı arkaya doğru itiniz.

Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz (resim 1).

• Damla bu alana damlatılacaktır.
• Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz.

• Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız.

• Damlayı etkileyebilir.
• Bir damla MOXİDEXA damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 2).
• Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
• Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda nasal mukoza yolu ile damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır (resim 3).
• Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatın

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MOXİDEXA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOXİDEXA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve ülserleşme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOXİDEXA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler
Moksifloksasin
Yaygın
• Tat almada bozukluk
• Gözde ağrı
• Gözde tahriş
• Göz kuruluğu
• Göz kaşıntısı
• Konjunktivada kan toplanması
• Gözde kan toplanması
Yaygın olmayan
• Kansızlık
• Karıncalanma
• Baş ağrısı
• Korneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık
• Gözün ön bölümünde noktasal iltihap
• Korneada lekelenme
• Göz kapağında kızarıklık
• Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)
• Gözde şişme
• Gözde rahatsızlık
• Görmede bulanık
• Görme keskinliğinde azalma
• Göz kapağı hastalığı
• Göz kapağı iltihabı
• Anormal göz hassasiyeti
• Burunda rahatsızlık
• Boğaz ağrısı
• Boğazda yabancı cisim hissi
• Kusma
• Göz damarlarında çatlaklar
• Göz kapağında şişme
• Karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama-glutamiltransferaz artışı)
Bilinmiyor
• Alerji
• Sersemlik
• Gözde iltihap
• Gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı
• Korneada yaralanma
• Göz içi basıncında yükselme
• Korneada donukluk
• Korneal ülser
• Gözün yüzeysel iltihabı
• Artmış gözyaşı salgısı
• Gözde yabancı cisim hissi
• Işığa hassasiyet
• Göz akıntısı
• Düzensiz kalp ritmi
• Nefes darlığı
• Mide bulantısı
• Deride kızarıklık
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kurdeşen
• Aşırı duyarlılık
Deksametazon
Yaygın
• Göz rahatsızlıkları
Yaygın olmayan
• Tat alma duyusunda bozukluk
• Kornea iltihabı
• Konjunktivit
• Göz kuruluğu
• Korneanın lekelenmesi
• Işığa duyarlılık
• Bulanık görme
• Gözde anormal duyusal algı(hassaslık)
• Gözde yabancı cisim hissi
• Gözyaşı üretiminde artış
• Göz kapağında kabuklanma
• Göz kaşıntısı
• Gözde tahriş, gözde kan toplanması
Bilinmiyor
• Glokom (göz tansiyonu)
• Korneanın ülseratif iltihabı
• Göz içi tansiyon artışı
• Görme keskinliğinde azalma
• Kornea erozyonu (gözün saydam tabakasında yüzeysel bir aşınma)
• Göz kapağında sarkma
• Göz ağrısı
• Gözbebeklerinde büyüme
• Kalıcı mercek bulanıklığı (katarakt)
• Aşırı duyarlılık
• Adrenal supresyon
• Adrenal yetmezlik
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Cushing Sendromu (aşırı tüylenme (özellikle kadınlarda) kas güçsüzlüğü ve kas kütlesinde azalma, deride kırmızı ila mavimsi çatlaklar, tansiyon artışı, adet düzensizliği veya kesintisi, vücudun protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve ergenlerde büyüme bozuklukları ve vücutta ve yüzde şişkinlik ve kilo artışı)
Bunlar MOXİDEXA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Ka

Saklanması

5.

MOXİDEXA'NIN SAKLANMASI
MOXİDEXA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİDEXA'yı kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız;
Açıldığı tarih
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kap

Raf ömrü: 24 Ay