Mon.Tek İlaç Bilgisi

Özet

MON.TEK 99Mo/99mTC JENERATÖR 5-50 GBq
ECZACIBAŞI-MONROL
KULLANMA TALİMATI
Radyonüklid jeneratör
Damar içine, eklem içine enjeksiyon yolu ile veya göze damlatılarak uygulanır.

Etkin madde:
Anne nüklid:
Sodyum Molibdat (Na99MoO4) 5-50 GBq/Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)
Kız nüklid:
99m Teknesyum sodyum perteknetat (Na99mTcO4) (99Mo/99mTc jeneratör sisteminden elde edilir.)
Yardımcı maddeler: Alüminyum oksit, molibden trioksit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, hidrojen peroksit, izotonik sodyum klorür çözeltisi.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.

• Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, dokora veya hastaneye gttiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınız söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR nedir ve ne için kullanılır?
• MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ün saklanması
Ba

Mon.Tek Ne İçin Kullanılır?

1.

MON.TEK 99MO/99mTC JENERATÖR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MON.TEK 99MO/99mTc jeneratörteşhis amacıyla kullanılan sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir.

Sodyum perteknetat (99mTc) teknesyum elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir yarı ömre sahiptir.

Bu nedenle Jeneratör adı verilen bir sistem aracılığı ile uygulama merkezlerinde elde edilmektedir.

Bu ilaç ya direkt olarak ya da özel bazı ilaçlarla birleştirilerek hastalıkların teşhis edilebilmesi için damar içine ve eklem içine uygulanarak veya göze damlatılarak kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

MON.TEK 99MO/99mTC JENERATÖR'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer;
Çözelti içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖRü aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Tc-99m sodyum perteknetat bir kit ile bağlanmadan serbest haliyle uygulandığında hamilelik sırasında anneden bebeğe geçer.

Bu nedenle; hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.

Eğer;
Doğurganlık yaşında iseniz bu yaşta yapılacak incelemeler, menstrüasyonu (Adet kanamasını) takip eden 10 gün içerisinde gerçekleştirilmelidir.

Lütfen doktorunuza bu durumu bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ün yiyecek ve içeceklerle kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer hamileyseniz, doktorunuz yarar/zarar değerlendirmesi yapacak ve sizin için gerekli ise ilacı size uygulayacaktır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç kullanıldıktan sonra bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz.

Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.

Araç ve makine kullanımı
İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'üniçeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MON.TEK 99Mo/99mTcJENERATÖR'ün içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

MON.TEK 99Mo/99mTcJENERATÖR'den elde edilen sodyum perteknetat (99mTc) çözeltisi sodyum (Klorür, hidroksit) içermektedir. 1 mL'lik dozunda, 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Karın bölgesi (Abdominal) görüntülemede atropin, isoprenalin ve ağrı kesici ilaçlar mide boşaltmasında gecikmeye ve dolayısıyla da teknesyum perteknetatın yeniden dolaşıma geçmesine yol açabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç K

Nasıl Kullanılır?

3.

MON.TEK 99MO/ 99mTC JENERATÖR NASIL KULLANILIR?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç damar içine (İntra venöz), eklem içine enjekte edilerek veya göze damlatarak kullanılabilir.

Doktorunuz size yapılacak olan tetkik için uygun olan uygulama yolunu belirleyecek ve ilacı size uygulayacaktır.

Eğer MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması yoktur.

Doktor tarafından belirlenir ve uygulanır..

Özel kullanım Durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel kullanım durumu yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla sodyum perteknetat (99m Tc) kullandıysanız
Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar.

Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırılmanız konusunda bilgilendirecektir.

MON.TEK 99Mo/99m Tc JENERATÖR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Ancak ilacı bir uzman uygulayacağından böyle bir durum geçerli değildir.

MON.TEK 99Mo/ 99mTc JENERATÖR'ü kullanmayı unutursanız
MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir.

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR tedavi amacıyla kullanılmamaktadır.

İla

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bugüne kadar herhangi bir yan etki veya advers olay rapor edilmemiştir.

Ancak olası yan etkiler aşağıda verilmiştir
Koma, kalp atımında bozukluk, kan basıncında düşme, yüzde şişlik, ciltte kaşıntı ve döküntü, gibi alerjik reaksiyonlar.

Radyasyona bağlı kanser ve genetik bozukluklar.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İl

Saklanması

5.

MON.TEK 99MO/99mTC JENERATÖR'ÜN SAKLANMASI
MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ü hastanelerde ve uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Jeneratör için kullanma süresi üretim tarihinden itibaren 21 gün, kalibrasyon tarihinden itibaren 15 gündür.

Jeneratörden elde edilen 99mTc sodyum perteknetat çözeltisi (Elüat) kurşun zırh içerisinde muhafaza edilmeli ve 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda 12 saat içinde kullanılmalıdır.

Kit ile işaretlendikten sonraki kullanım süresi işaretli ürün kullanım süresi de dikkate alınarak, kısa olana göre belirlenmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra MON.TEK 99Mo/99mTcJENERATÖR'ü kullanmayınız.

Raf ömrü: 21 Gün