Meresa Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. MERESA FORT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
MERESA FORT benzamid adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Beyinde dopamin adındaki bir kimyasal maddenin tesirini engelleyerek etkisini gösterir.
MERESA FORT'un içinde sülpirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 200 mg etkin madde vardır. 24 ve 50 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Doktorunuz size MERESA FORT'u aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete etmiş olabilir:
• Akut psikozlar (bir tür ruhsal bozukluk),
• Kronik psikozlar [şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), şizofrenik olmayan kronik
hezeyanlı (sanrı) durumlar; paranoid (bir tür ruhsal bozukluk) durumlar, kronik halüsinasyonlu (varsanı, hayal görme) psikozlar].
İla
Kullanım / Dozaj
3. MERESA FORT NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde kullanılır. Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir. Günlük doz 200 ila 1000 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
MERESA FORT ağızdan alınır.
Tabletleri bir miktar su ile bütün halinde, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Hazımsızlık, mide yanması ve mide ülseri gibi durumlarda kullanılan antasitler ve sukralfat ile birlikte alındığında sülpiridin emilimi azalabilir.. Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız, MERESA FORT'u bu ilaçlardan en az 2 saat önce alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MERESA FORT'un çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ile ilgili bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
MERESA FORT böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek bozukluğunda dikkatli kullanılması gerekir.
Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.
Eğer MERESA FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MERESA FORT kullandıysanız
MERESA FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
MERESA FORT'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MERESA FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MERESA FORT tedavisini birdenbire keserseniz, bulantı, kusma, terleme, uykusuzluk gibi belirtiler, istemsiz hareket bozuklukları ve hastalık belirtilerinde tekrarlama ortaya çıkabilir.
Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir.
Doktorunuza danışmadan MERESA FORT tedavisine ara vermeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayınız.
Uyarılar
2. MERESA FORT'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MERESA FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• MERESA FORT'un içindeki etkin madde olan sülpirid veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Prolaktin hormonuna bağlı hipofiz bezinizde tümör bulunuyorsa ve meme kanseri varsa,
• Böbreküstü bezinizle ilgili olan ve aşırı tansiyon yükselmesi krizleriyle seyreden
feokromositoma denen bir tümör varsa veya şüpheleniliyorsa,
• Porfiri denilen, metabolizmayı etkileyen ve nadir görülen bir hastalığınız varsa.
• Sültoprid kullanıyorsanız
• Antiparkinson etkinliği olmayan kabergolin, kinagolid (prolaktin hormonunu engelleyen bir ilaç) gibi dopaminerjik ilaçlar kullanıyorsanız.
• Parkinson hastalığında kullanılan levodopa veya diğer ilaçları (ropinirol dahil) kullanıyorsanız.
• Akut alkol, sakinleştirici (sedatif), ağrı kesici (analjezik) ve psikiyatrik hastalık ilaçları (psikotrop) zehirlenmesi
• Ruhsal ve bedensel aktivitelerin artışı ile karakterize bir psikolojik hastalık türü (Manik form psikoz)
• Beyin hastalığı (özellikle ileri yaşta aşırı heyecan ve hareket durumu ile ilişkili)
• Parkinson hastalığı
• Nöbetler (örn. sara)
• Kanda süt yapımını sağlayan prolaktin hormonunun artmış olması (Hiperprolaktinemi)
• Emzirme
• 6 yaşın altındaki çocuklar
• Çocuklar ve 18 yaşın altındaki adolesanlar (şizofreni tedavisi hariç)
MERESA FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Açıklanamayan yüksek ateş, solgunluk ve aşırı terleme olursa, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
• Sizde açıklanamayan enfeksiyonlar veya ateş ortaya çıkarsa (bunlar beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir ve acilen kan testleri yapılması gerekir).
• 65 yaşın üzerindeki hastalarda.
• Saldırgan davranışlarda bulunduğunuz veya aşırı heyecanlı olduğunuz kriz dönemleriniz oluyorsa..
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri ya da bir kaçı sizde varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi ve/veya dozu uygulayacaktır.
• Böbrek yetersizliği
• Sara (epilepsi) hastalığı veya nöbet geçirme öyküsü
• Parkinson hastalığı
• Şeker hastalığı varsa veya şeker hastalığı riski varsa
• Kalp rahatsızlığınız varsa (örneğin, dakikadaki kalp atım sayınızın 55 in altına düşmesi, doğuştan QT aralığı uzaması gibi),
• Özellikle kandaki potasyum düzeyini düşüren bir elektrolit dengesizliğiniz varsa,
• İnme riski bulunuyorsa
• Bunama olan yaşlı hastalarda
• Toplardamar tıkanıklığı (Venöz tromboembolizm)
• Glokom (göz içi basınç artışı), bağırsak tıkanıklığı, konjenital sindirim sistemi stenozu (doğuştan sindirim sisteminizde tıkanıklığı), idrar retansiyonu (idrar yapamamaya bağlı zorlanma) ya da prostat hiperplazisi (prostat bezinde büyüme) geçmişiniz varsa
• Hipertansiyonunuz (kan basıncı yüksekliği) ya da kan basıncı düşüklüğünüz varsa
• Kadınsanız ve adetleriniz düzensiz ise
• Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa.
Çocuklarda MERESA FORT'un etkililiği ve güvenliliği tam olarak araştırılmamıştır. Dolayısıyla çocuklarda kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
MERESA FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol tüketmeniz, MERESA FORT'un etkisini arttırabilir. MERESA FORT kullanırken, alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında MERESA FORT yalnızca doktor tavsiyesine göre kullanılmalıdır..
Hamileliğinizin son 3 ayında MERESA FORT kullandığınızda, doğumu takiben bebeğiniz anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu riski altındadır. Bu nedenle bebeğinizin doğumu takiben bir süre izlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MERESA FORT anne sütüne geçer. Bu nedenle MERESA FORT tedavisi sırasında emzirme önerilmez..
Araç ve makine kullanımı
İlacın kullanımına bağlı uyuşukluk riski olduğundan, araç ve makine kullanan hastaların dikkatli olması gerekir.
MERESA FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MERESA FORT 50 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
MERESA FORT, birlikte alınan ilaçların tesirini etkileyebilir veya birlikte alınan ilaçlar MERESA FORT'un tesirini etkileyebilir..
MERESA FORT aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:
• Levodopa ve Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (ropinirol dahil) (karşılıklı ters etki yaparlar)
• Antiparkinson etkinliği olmayan dopamin agonist gibi davranan maddeleri (kabergolin,
kuinagolid) (karşılıklı ters etki yaparlar)
• Sültoprid (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
MERESA FORT aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmemektedir:
• QT aralığını uzatabilecek veya Torsades de pointes gibi ciddi ritim bozukluklarını
tetikleyebilecek tıbbi ürünler
-Aritmi tedavisinde kullanılan ilaçlar: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid
-Bazı nöroleptikler (sinir sistemi üzerinde etkili olan güçlü ilaçlar): tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, amisülprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid
-Metadon, bepridil, lityum, sisaprid, difenamil
-Damar yolu ile kullanılan eritromisin, vinkomisin ve benzeri, halofantrin, pentamidin, sparfloksasin, moksifloksasin
• Kalp atım sayısını düşüren ilaçlar (bradikardik kalsiyum kanal blokörleri: diltiazem,verapamil; beta blokörler; klonidin; guanfasin; digital ilaçları; antikolinesteraz ilaçlar:donezepil, rivastigmin, takrin, ambenoniyum, galantamin, piridostigmin, neostigmin)
• Kan potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (hipokalemik idrar söktürücüler, uyarıcı laksatifler,
amfoterisin B (damar yolu ile), glukokortikoidler, tetrakosaktid)
Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında kalpte ciddi ritim bozukluğu riski özellikle de Torsades de pointes riski artar. Hastanın klinik açıdan yakından izlenmesi ve düzenli EKG tetkiki gerekir.
• Alkol içeren ilaçlar (sakinleştirici etki artar)
• Antiparkinson etkinliği olmayan dopamin agonist gibi davranan maddeleri (amantadin,
apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizürid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol,
selejilin (karşılıklı ters etki yaparlar)
MERESA FORT'in aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (aşırı tansiyon düşmesi riskine yol açar)
• Merkezi sinir sistemi etkileyen diğer ilaçlar (güçlü ağrı kesiciler, uyku ilaçları,
sakinleştiriciler, endişe gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar)
• Asit önleyici ilaçlar ve sukralfat
• Nitrat içeren ilaçlar (özellikle oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan
basıncı düşüklüğü riskinde artış görülebilir)
• Lityum (yan etki olarak istemsiz hareket bozukluklarının ortaya çıkma riski artabilir)
• Parkinson tedavisinde kullanılan ropinirol (ropinirolün etkinliği azalabilir).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Katı
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MERESA FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MERESA FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ölüme neden olabilen kalp ritim bozuklukları
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme ile birlikte ciltte kızarıklık, döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Yaşamı tehdit edebilen nöroleptik malign sendrom: Açıklanamayan ateş, terleme,
solgunluk, şuur kaybı, kas tutulması, kan basıncında veya kalp ritminde değişiklikler
• Kasılma nöbetleri,
• Yüz ve dil hareketlerinde kontrol edilemeyen hareketler, titreme veya kasılma
• Toplardamar tıkanıklığı (Derin ven trombozu çoğu kez bacaktaki toplardamarlarda pıhtı oluşmasıdır. Oluşan pıhtının bacak toplar damarlarını tıkaması sonucu bacakta şişlik, ağrı ve yürüyememe şikayeti oluşurken, pıhtının bulunduğu yerden kopup akciğere gitmesi ile akciğer embolisi olarak isimlendirilen nefes darlığı, öksürük ve göğüs ağrısı ile karakterize ve bazen ölümcül olabilen bir durum)
• Açıklanamayan enfeksiyonlar ve ateş (bu belirtiler beyaz kan hücrelerinin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir).
• Doğumu takiben bebeğinizde anormal kas hareketleri, huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykulu olma hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluğu (ilaç kesilme sendromu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Oturma veya yatma pozisyonundan ayağa kalkıldığında ortaya çıkan baş dönmesi
• Emzirme dönemi dışında meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi
• Erkekte meme büyümesi
• Memede büyüme ve meme ağrısı
• Adet kanamalarının kesilmesi
• İştah artışı ve kilo alma
• Kadında cinsel istek kaybı
• Erkekte cinsel gücün azalması, sertleşme bozukluğu
• Uyku hali, uyuşukluk, sakinlik hali
• Herhangi bir nedenle yapılan kan tetkiklerinde karaciğer enzim düzeylerinde artış
bildirilirse
• Kızarıklık ve döküntüler oluşması
• Uykusuzluk
• Zihin karışıklığı
• Huzursuzluk, durduğu yerde duramama (akatizi)
• Saldırgan, aşırı heyecanlı, fevri davranışlarda bulunma eğilimi
• Tükürük salgısında artış
• Kan basıncında artış
• Görme bozuklukları
• Kabızlık, bulantı, kusma
• İdrara çıkma ile ilgili bozukluklar
Bunlar MERESA FORT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç