Laevolac İlaç Bilgisi

Özet

LAEVOLAC® ŞURUP 670 mg/ml
MENARİNİ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolundan uygulanır.

Etkin madde: Her ml sulu çözelti 670 mg laktüloz içerir.

Yardımcı maddeler: LAEVOLAC 670 mg şurup herhangi bir yardımcı madde içermemektedir, ancak üretiminde ortaya çıkan küçük miktarlarda şekerler (örn. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) içerebilir.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• LAEVOLAC nedir ve ne için kullanılır?
• LAEVOLAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• LAEVOLAC nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• LAEVOLAC'ın saklanması
Başlı

Laevolac Ne İçin Kullanılır?

1.

LAEVOLAC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LAEVOLAC, ağız yolundan kullanılan, renksizden kahverengimsi-sarı renge kadar berrak veya çok az opalesans bir şuruptur.

Amber renkli cam şişelerde, ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.

LAEVOLAC laktüloz adı verilen bir laksatif içerir.

Laktüloz, bağırsak içine su çekerek, gaitayı (dışkıyı) yumuşatır ve bağırsaktan geçişini kolaylaştırır.

Laktüloz emilime uğramaz..

• Aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• Kabızlıkta: Kalın barsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
• Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
• Hepatik ensefalopati (HE) denilen zihin karışıklığına, titremeye, koma dahil olmak üzere bilinç seviyesinde azalmaya sebep olan bir karaciğer hastalığı: Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

LAEVOLAC'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
LAEVOLAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer içeriğindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) LAEVOLAC'ı kullanmayınız.
• Seyrek görülen bir hastalık olan galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda
• Sindirim sisteminde kabızlığa sebep olabilecek tıkanıklık, sindirim sistemi organlarında delinme veya delinme riski.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, LAEVOLAC'ı kullanmayınız.

Emin değilseniz, LAEVOLAC'ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LAEVOLAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Özellikle aşağıdakiler olmak üzere, herhangi bir şikayetiniz ya da hastalığınız varsa, LAEVOLAC'ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
• açıklanamayan bir karın ağrınız varsa,
• laktozu (süt şekeri) sindiremiyorsanız,
• diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa..

Diyabetiniz varsa ve HE için tedavi ediliyorsanız, LAEVOLAC dozunuz daha yüksek olacaktır.

Bu yüksek doz, çok miktarda şeker içerir.

Bu nedenle, diyabet tedavisi için kullandığınız ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Ayarlanmamış dozların kronik kullanımı (günde 2-3'ten fazla yumuşak dışkılamaya sebep olan) veya yanlış kullanım, ishale ve elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olabilir..

Laksatif tedavisi sırasında, yeterli miktarda sıvı tüketmelisiniz (günde yaklaşık 2 litre, 6-8 su bardağına eşdeğer).

Eğer birkaç günlük tedaviden sonra durumunuzda iyileşme olmazsa ya da şikayetleriniz kötüye giderse, lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar
Özel durumlarda doktorunuz çocuk ya da bebekler için LAEVOLAC reçeteleyebilir.

Bu durumlarda, doktorunuz tedaviyi dikkatle takip etmelidir.

LAEVOLAC bebeklere ve küçük çocuklara, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, sadece gerekli tıbbi koşullarda verilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

LAEVOLAC'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Laevolac yemekle veya yemekten bağımsız olarak alınabilir.

Yiyecek veya içecekler için bir kısıtlama söz konusu değildir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Laevolac, gerekli ise hamilelik sırasında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Laevolac, gerekli ise emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı
LAEVOLAC'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur..

LAEVOLAC'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAEVOLAC şurup, küçük miktarlarda süt şekeri (laktoz) galaktoz, epilaktoz veya fruktoz içerebilir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

LAEVOLAC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LAEVOLAC şurubu her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.

• Sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• LAEVOLAC'ı ölçek kabı ile kullanınız.
• LAEVOLAC'ı meyve suyu, süt veya su ile karıştırabilirsiniz.

• Bol sıvı tüketmeniz (gün boyunca yaklaşık 6-8 su bardağı) önerilir.
• Dozunuzu hemen yutunuz..

• Ağızda bekletmeyiniz çünkü, LAEVOLAC özellikle uzun dönem kullanıldığında, şeker içeriği diş çürümesine sebep olabilir.
• LAEVOLAC'ın etkisini göstermesi 2-3 günü bulur.
• Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.

Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulanması
LAEVOLAC günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir.

Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Günlük
Başlangıç
DozuGünlük
İdame
Dozu
Erişkinler ve ergenler15-45 ml
15-30 ml
Çocuklar (7-14 yaş arası)15 ml
10-15 ml
Çocuklar (1-6 yaş arası)5-10 ml
5-10 ml
1 yaşın altındaki bebeklerde5 ml'ye kadar
5 ml'ye kadar
Hepatik Ensefaloptati'de (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması
Yetişkinler
Başlangıç dozu
Günde 3-4 defa 30-45 ml
Sonrasında, doktorunuz tarafından günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde doz ayarlaması yapılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu
• LAEVOLAC yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
• Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn. kahvaltı sırasında) alınmalıdır.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LAEVOLAC'ın değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgileri yukarıdaki tabloda bulabilirsiniz.

Laksatif preparatların çocuklarda ve bebeklerde kullanımı, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, olağan dışı durumlarda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır..

LAEVOLAC'ı doktorunuza danışmadan ve doktorunuzun kontrolü dışında, 14 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz.

HE'li çocukların (yenidoğandan 18 yaşına kadar) tedavisi için bilgi mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanım
Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Eğer LAEVOLAC'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAEVOLAC kullandıysanız
LAEVOLAC'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ilacı almayı durdurup bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız, ishal ve karın ağrısı oluşabilir.

Bu durumda, doktorunuzun önereceği şekilde tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.

İshale veya kusmaya bağlı yoğun sıvı kaybı durumunda tedavi gerekebilir.

Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.

LAEVOLAC'ı kullanmayı unutursanız
LAEVOLAC'ı kullanmayı unutursanız, endişe etmeyiniz.

Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

LAEVOLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi bırakmayınız ya da değiştirmeyiniz.

İlacın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız
İla

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, LAEVOLAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LAEVOLAC için aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişide görülebilir)
• İshal
Yaygın (10 kişide en fazla 1 kişide görülebilir)
• gaz oluşumu
• bulantı
• kusma
• karın ağrısı
Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişide görülebilir)
• ishale bağlı elektrolit dengesizliği
Tedavinin ilk birkaç gününde gaz oluşabilir ve genellikle birkaç gün sonra geçer.

Belirtilen dozdan daha yüksek doz alındığında karın ağrısı ve ishal oluşabilir.

Böyle durumlarda doz azaltılmalıdır.

Uzun zaman boyunca yüksek doz (normalde sadece hepatik ensefalopati (HE) tedavisinde kullanılan dozlar kadar) kullanırsanız, ishale bağlı olarak elektrolit dengesizliği yaşayabilirsiniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

İlaç

Saklanması

5.

LAEVOLAC'IN SAKLANMASI
LAEVOLAC'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAEVOLAC'ı kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LAEVOLAC'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

Raf ömrü: 36 Ay