Ketonephro İlaç Bilgisi

Özet

KETONEPHRO FİLM KAPLI TABLET
DİNÇTAŞ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla uygulanır.

Etkin Maddeler
• 4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
• 2-okso-3-fenil-propionik asit (Fenilalanin α-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
• 3-metil-2-oksobutirik asit (Valin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
• RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit (Metionin α-hidroksi analoğu), kalsiyum tuzu
• L-lizin asetat
• L-treonin
• L-triptofan
• L-histidin
• L-tirozin
Yardımcı Maddeler: Mısır nişastası, krospovidon, talk, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, makrogol (PEG) 6000, kinolin sarısı E 104, Eudragit E, titanyum dioksit, gliserol triasetat, povidon (Kolloidon 30).

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• KETONEPHRO nedir ve ne için kullanılır?
• KETONEPHRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• KETONEPHRO nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• KETONEPHRO'nun saklanması
(RS)-3-metil-2-okso-valerat
(DL-İzolösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
Başlı

Ketonephro Ne İçin Kullanılır?

1.

KETONEPHRO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KETONEPHRO vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.

KETONEPHRO; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır.

Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkenlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı(birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktarı) 25 mL/dk'nın altındaki prediyaliz (böbrek fonksiyonlarının geri dönüşümsüz şekilde %75 ile %85 kaybının olduğu, diyalizden hemen önceki dönem) hastalarında kullanılır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

KETONEPHRO KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
KETONEPHRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• KETONEPHRO içindeki etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse,
• Aminoasit metabolizması bozukluğunuz varsa,
• Serum albümin (kanınızda bulunan bir protein türü) düzeyiniz 4 g/dl ve üzerindeyse,
• Enfeksiyonunuz ve iltihabi bir durumunuz varsa ve bunun göstergesi olan CRP (kan testiyle tespit edilen bir laboratuar bulgusu) düzeyiniz yüksekse.

Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

KETONEPHRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Kalıtımsal bir metabolizma bozukluğu olan "fenilketoüri"niz varsa (idrarda fenilketon bulunması), bu ürünün fenilalanin içerdiği dikkate alınmalıdır.

Ayrıca;
Kandaki kalsiyum seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Aluminyum hidroksit ile birlikte kullanılması durumunda kanınızdaki fosfat seviyesi kontrol edilmelidir (Bkz.

Diğer ilaçlarla kullanımı).

Yeterli kalori alındığından emin olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KETONEPHRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygun şekilde emilimini ve karşılık gelen aminoasitlere metabolize olmasını sağlamak için yemek sırasında alınmalıdır..

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETONEPHRO'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETONEPHRO'nun emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Araç ve makine kullanımı
KETONEPHRO'nun araç ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.

KETONEPHRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETONEPHRO'nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kalsiyum içeren ilaçlarla aynı anda kullanılması kandaki kalsiyum seviyesinin artışına neden olabilir.

Emilimine engel olmamak için, kalsiyum ile çözünebilen bileşikler meydana getiren ilaçlar (örn; tetrasiklinler (antibakteriyel); kinolon türevlerinden (antibakteriyel): siprofloksasin ve norfloksasin, demir, flor ve estramustin (prostat kanserinde kullanılır) içeren ilaçlar) KETONEPHRO ile aynı anda alınmamalıdır.

Bu tür ilaçlar ile KETONEPHRO alımı arasında en az 2 saatlik bir süre geçmelidir..

KETONEPHRO kullanımı ile kandaki kalsiyum miktarının yükselmesi durumunda kalbe etkili ilaçlara (kardiyoaktif glikozidler) karşı hassasiyet artışına bağlı olarak ritim bozukluğu riski de artar.

KETONEPHRO verilmesiyle üremi belirtileri düzeldiğinden alüminyum hidroksit uygulaması varsa azaltılmalıdır.

Kandaki fosfat seviyesinin izlenmesi gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

KETONEPHRO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KETONEPHRO, böbrek süzme hızı (GFR: Glomerüler filtrasyon hızı) dakikada 25 mL/dakika'nın altında olduğu sürece verilir.

Diyaliz öncesi dönemde, yetişkinlerin aynı anda aldığı gıda günde 40 g veya daha az protein içermelidir.

Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır.

Yetişkinler için (70 kg/vücut ağırlığı); yemeklerle beraber günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır.

Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla uygulanır.

Çiğnemeden yutunuz..

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yemeklerle beraber 1 tablet/5 kg'dır. 3-10 yaş arası çocuklar için yemeklerle alınması tavsiye edilen protein miktarı, günde 0,8-1,4 g/kg vücut ağırlığıdır, 10 yaşından büyük çocuklar için ise, günde 0,6-1,0 g/kg vücut ağırlığıdır.

Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanımı yoktur..

Eğer KETONEPHRO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETONEPHRO kullandıysanız
KETONEPHRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KETONEPHRO kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız..

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KETONEPHRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok seyrek görülen yan etkiler
Çok seyrek olarak kandaki kalsiyum düzeyinde artış görülebilir.

Bu durumda D vitamini alımının düşürülmesi önemlidir.

Kanda kalsiyum düzeyindeki artış uzarsa KETONEPHRO'nun ve diğer kalsiyum kaynaklarının dozunu azaltınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

KETONEPHRO'NUN SAKLANMASI
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız.

KETONEPHRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETONEPHRO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 24 Ay