İdebex Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. İDEBEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• İDEBEX etkin madde olarak 90 mg idebenon içerir.
• İDEBEX, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.
• İDEBEX, 30 ve 90 film kaplı tablet PVC-PVDC/Alüminyum blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
• İDEBEX; beyin damarlarının sertleşmesi, inme ve beyin kanaması sonucunda meydana gelen belirtilerin, yaşlanmaya bağlı akıl yürütme ve düşünmede eksiklik, beyin damarları ile ilgili hastalıkların, bunama ile ilişkili irade zayıflaması, konuşma bozuklukları, hafıza kaybı, dikkat süresinin kısalması, kas-beyin koordinasyon aktivitesinin azalması ve depresyon gibi kan damarları ve beyin ile ilgili hastalıkların belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
İlaç Kat
Kullanım / Dozaj
3. İDEBEX NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İDEBEX'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe İDEBEX'in başlangıç dozu günde 3 kez bir İDEBEX 45 mg film kaplı tablettir. Doktorunuz durumunuza göre İDEBEX dozunuzu günde 3 kez bir İDEBEX 90 mg film kaplı tablete arttırabilir.
İDEBEX için önerilen maksimum günlük doz 360 mg'dır.
Size yararı olduğu sürece ve kabul edilemeyecek herhangi bir yan etki görülmedikçe İDEBEX almaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
İDEBEX, ağızdan kullanım içindir.
İDEBEX'i yemeklerden sonra 1 bardak su ile birlikte alınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
8 yaşın altındaki çocuklarda İDEBEX'in etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, İDEBEX 8 yaşın altındaki çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
İDEBEX 65 yaşın üzerindeki hastalarda, idebenonun etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, İDEBEX 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda İDEBEX dikkatli kullanılmalıdır. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa İDEBEX kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalardaİDEBEX dikkatli kullanılmalıdır. Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa İDEBEX kullanmayınız.
Eğer İDEBEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İDEBEX kullandıysanız
İDEBEX'tenkullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İDEBEX'i kullanmayı unutursanız
İDEBEX dozunuzu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İDEBEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz İDEBEX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
İDEBEX ile tedavinin sonlandırılmasının ardından gözlenen etkiler bilinmemektedir.
Uyarılar
2. İDEBEX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
İDEBEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İdebenon ya da İDEBEX'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
İDEBEX'i kullanmayınız.
İDEBEX 0,35 mg lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
İDEBEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Alerjik bir rahatsızlığınız var ise,
• Son zamanlarda aldığınız veya almaya devam etmekte olduğunuz ilaçlar (reçetesiz satılan ilaçlar, rekreasyonel ilaçlar dahil) var ise.
Doktorunuz İDEBEX ile tedaviniz başlamadan önce ve başladıktan bir ay sonra, tedavinizin 3. ayında ve her altı ayda bir ve ayrıca tedavi dozunuzu arttırırken kanınızdaki eritrosit (kırmızı kan hücresi) ve lökosit sayısını (beyaz kan hücresi) ve karaciğer fonksiyonlarınızın ölçülmesini isteyecektir.
Tedavinin herhangi bir döneminde soğuk algınlığı veya grip benzeri veya iltihabı hastalıklarının belirtilerinin oluşması, halsiz hissetme veya yaralanma veya kanamaların tedavi öncesine göre daha uzun sürmesi, koyu idrar, kaşıntı, karnın sağ üst tarafında hassasiyet olması durumlarında doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İDEBEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İDEBEX yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda İDEBEX kullanımı önerilmemektedir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İDEBEX'in emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı genellikle araba kullanma performansının veya makine kullanma yeteneğinin azalmasına neden olur. Bununla birlikte, İDEBEX'in araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.
İDEBEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İDEBEX her dozunda 276,45 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İDEBEX, her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
İDEBEX her dozunda 0,079 mg gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CYP2C19, CYP1A2 ve CYP3A4'ün indükleyicileri (verem tedavisinde kullanılan rifampisin türevi ilaçlar, kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan fenobarbital türevi ilaçlar, mide ülseri tedavisinde kullanılan omeprazol türevi ilaçlar) ve inhibitörleri (mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin türevi ilaçlar, AIDS hastalığının tedavisinde kullanılan ritonavir türevi ilaçlar, bakterilerden kaynaklı iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan eritromisin türevi ilaçlar) İDEBEX'in metabolizmasını etkileyebilir.
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu İDEBEX kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, İDEBEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İDEBEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Alerjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi veya yere yığılma)
• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor
• Nefes darlığı, nefes almada güçlük,
• Grip,
• Gögüs ağrısı,
• Böbrek yetmezliği,
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyonlar),
• Eritrositopeni (kanda eritrosit [alyuvar] sayısında azalma),
• Lökositopeni (kanda lökosit [akyuvar] sayısında azalma),
• Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme [(AST (aspartat transimaz), ALT (alanin transaminaz), GGT (gama glutamat transaminaz), serum albümin ve LDH (laktat dehidrogenaz)],
• Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme,
• Sersemlik hali,
• Dikkat eksikliği,
• Bayılma,
• Halüsinasyonlar,
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması,
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu,
• İştahsızlık,
• Karın bölgesinde ağrı (epigastralji),
• Kas ağrısı,
• Hazımsızlık
• Huzursuzluk,
• Aşırı hareketlilik,
• Hezeyan (deliryum),
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Yerinde duramama,
• İshal,
• Kabızlık,
• Titreme,
• Uykusuzluk,
• İdrarda renk değişikliği,
• Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (Poriomani).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İlaç Kat