Histadin İlaç Bilgisi

Özet

HİSTADİN ORAL SÜSPANSİYON 1 mg/1 ml
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her 5 ml'si 5 mg loratadin içermektedir.

Yardımcı maddeler: Polysorbat 80, propilen glikol, tri sodyum sitrat.dihidrat, sitrik asit monohidrat, mikrokristalin selüloz & sodium karboksi metil selüloz RC 591, sodyum benzoat (E211), şeker (rafine), gliserin, vişne aroması 190.doğala özdeş, ksantan gum 80mesh, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• HİSTADİN nedir ve ne için kullanılır?
• HİSTADİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• HİSTADİN nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• HİSTADİN'in saklanması
Başlıkları yer

Histadin Ne İçin Kullanılır?

1.

HİSTADİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HİSTADİN beyaz renkli, homojen süspansiyondur.

Bu ürün, kutuda, plastik vistop kapaklı, 125 ml'lik amber renkli cam şişelerde 5 ml'lik ölçü kaşığı ile beraber bulunmaktadır.

HİSTADİN etkin madde olarak "antihistaminikler" adı verilen bir ilaç sınıfına üye olan loratadini içerir.

HİSTADİN herhangi bir şeye alerjiniz olduğuda vücudunuz tarafından üretilen "histamin" adı verilen bir maddenin etkilerini durdurarak alerji belirtilerinizin azaltılmasına yardımcı olur.

HİSTADİN kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit tedavisinde endikedir.

HİSTADİN, genellikle ürtiker (kurdeşen) olarak bilinen durumun belirtilerini (kaşıntı ve kızarıklık) gidermeye de yardımcı olur.

HİSTADİN'in etkisi tüm gün devam eder ve normal günlük aktivitelerinize ve uyku düzeninizi sürdürmenize yardımcı olacaktır.

Kendinizi daha iyi hissetmeyip daha kötü hissederseniz mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

HİSTADİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
HİSTADİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

HİSTADİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HİSTADİN'i almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Size alerjiler için herhangi bir deri testi yapılacaksa.

HİSTADİN'i bu testlerden önce iki gün süreyle almayınız çünkü test sonuçları etkilenebilir.

Bu uyarılardan herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz HİSTADİN almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.

HİSTADİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HİSTADİN aç ya da tok karına alınabilir.

Loratadinin alkollü içeceklerin etkilerini güçlendirdiği gösterilmemiştir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız, HİSTADİN kullanmayınız.

Loratadin anne sütüne geçer.

Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, HİSTADİN'in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir.

Ancak çok nadir olarak, bazı kişilerde araç sürme ya da makine kullanımını etkileyebilen uyku hali oluşabilir.

HİSTADİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün rafine şeker (sukroz) içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Psikomotor performans araştırmalarında, loratadin alkolle birlikte alındığında, alkolün etkilerini güçlendirici bir etkisinin bulunmadığı gösterilmiştir.

Medikal bir bitki olan ve hafif-orta şiddetteki depresyonda yardımcı tedavi için kullanılan St.

John's wort, loratadin emilim değerlerini değiştirebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız HİSTADİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eritromisin (antibiyotik)
• Ketokonazol (mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide asidi üretimini azaltır)
Bu ilaçlar, loratadin düzeylerinde yükselmeye yol açarak istenmeyen olaylarda artışa yol açabilir.

Nasıl Kullanılır?

3.

HİSTADİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
HİSTADİN'i her zaman bu kullanma talimatında belirtilen şekilde veya doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenin söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşireye danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
HİSTADİN'i yutmak için su veya başka bir sıvı almak gerekmez.

Sadece ağızdan kullanım içindir.

Aç karnına veya besinlerle birlikte kullanabilirsiniz..

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
HİSTADİN'i 2 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Doğru miktarda ilaç verdiğinizden emin olmak için çocuğunuzun vücut ağırlığını bilmeniz önemlidir.

Örneğin, 9 yaşındaki bir çocuğun vücut ağırlığı 30 kg'dır.

Emin değilseniz çocuğunuzu tartınız ve ardından tabloda verilen talimatları izleyiniz.

İki yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Ne kadar süspansiyon kullanılmalı?

Tavsiye edilen doz
YaşNe kadar almalı?Ne sıklıkta almalı?
2-12 yaş arası, vücut ağırlığı 30 kg veya daha az olan çocuklar1 x 5 ml kaşık dolusuGünde bir kez
2-12 yaş arası, vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla olan çocuklar2 x 5 ml kaşık dolusuGünde bir kez
12 yaş üzeri çocuklar ve yetişkinler2 x 5 ml kaşık dolusuGünde bir kez
Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz veya eczacınız tavsiye edilen dozu gün aşırı almanızı söyleyebilir.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez.

HİSTADİN, şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır...

Eğer HİSTADİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HİSTADİN kullandıysanız
HİSTADİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Hiçbir ciddi sorun beklenmez ancak baş ağrısı veya uyku hali yaşayabilirsiniz ya da kalp atışınız hızlanabilir.

HİSTADİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HİSTADİN kullanmayı unutursanız
Dozunuzu almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder fark etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşireye sorunuz.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.

İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir.

Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila
2-12 yaş arası çocuklarda bildirilen yan etkiler şunlardır
Yaygın
• Baş ağrısı
• Sinirlilik
• Yorgunluk
12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde bildirilen yan etkiler şunlardır
Yaygın
• Uyku hali
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Uyuma güçlüğü
Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür
Çok seyrek
• Şiddetli alerjik reaksiyon
• Baş dönmesi
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Bulantı
• Ağız kuruluğu
• Mide rahatsızlığı
• Karaciğer sorunları
• Saç dökülmesi
• Döküntü
• Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç

Saklanması

5.

HİSTADİN'İN SAKLANMASI
HİSTADİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİSTADİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Ka

Raf ömrü: 24 Ay