Frenag İlaç Bilgisi

Özet

FRENAG PLUS DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ %1 + %5
HELBA
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: %1 nimesulid.

Her 1 ml çözelti 10 mg ve her bir püskürtme 1 mg nimesulid içerir. %5 Lidokain (2,907 g lidokain hidroklorür, 2.500 g lidokaine eşdeğerdir).

Her 1 ml çözelti 50 mg ve her bir püskürtme 5 mg lidokain içerir.

Yardımcı maddeler: Polietilen glikol, hidroksipropil selüloz, mentol, etil alkol, laktik asit, sodyum hidroksit, saf su.

• Bu ilacı kullanmayabaşlamadan öncebuKULLANMA TALİMATINIdikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• FRENAG PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• FRENAGPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• FRENAGPLUS nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• FRENAG PLUS'ın saklanması
Başlı

Frenag Ne İçin Kullanılır?

1.

FRENAG PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Sprey formunda bir ürün olan FRENAG PLUS %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
• FRENAG PLUS, 50 ml'lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
• FRENAG PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
• Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit),eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları
İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

FRENAG PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
FRENAG PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• FRENAG PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,
• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz FRENAGPLUS'ı kullanmayınız.

FRENAG PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

• FRENAG PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• FRENAG PLUS'ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralara uygulamayınız.

• Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• FRENAG PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
• FRENAG PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre uygulamayınız.
• FRENAG PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz..

Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir.

• Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
• FRENAG PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatma

Nasıl Kullanılır?

3.

FRENAG PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde FRENAG PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız.

Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
FRENAG PLUS yalnızca topikal kullanım içindir.

FRENAG PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız.

Tedavi sırasında bandaj lama veya

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FRENAG PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FRENAG PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,sizin FRENAG PLUS 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler
Yaygın Olmayan
• Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı (prurit)
Çok seyrek
• Bilinç kaybı
• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon)
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)
• Kulak çınlaması
• Bulanık veya çift görme
• Üşüme, titreme
• Sinirlilik, tedirginlik, öfori
• Uyku hali
Bilinmiyor
Uygulama bölgesinde;
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Kaşıntı
• Pullanma
• Deri döküntüsü
Bunlar FRENAG PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

FRENAG PLUS'IN SAKLANMASI
FRENAG PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRENAGPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRENAG PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 24 Ay