Flubord İlaç Bilgisi

Özet

FLUBORD GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.03
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılarak uygulanır.

Steril
Etkin madde: Her 1 ml'de 0,300 mg sodyum flurbiprofen'e eşdeğer 0,336 mg sodyum flurbiprofen dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Polivinil alkol, sodyum klorür, trisodyum sitrat dihidrat, potasyum klorür, sitrik asit monohidrat, disodyum edetat, tiyomersal, HCl, NaOH, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• FLUBORD nedir ve ne için kullanılır?
• FLUBORD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• FLUBORD nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• FLUBORD'un saklanması
Başlık

Flubord Ne İçin Kullanılır?

1.

FLUBORD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FLUBORD iki farklı amaç için kullanılmaktadır:
• Steroid tedavi uygulanması önerilmeyen hastalarda göz ameliyatı ve lazer ameliyatı öncesinde ve sonrasında gözdeki iltihabın kontrol altına alınması için,
• Ameliyat sırasında göz bebeğinin küçülmesini önlemeye yardımcı olması için operasyon öncesinde verilir
FLUBORD berrak, renksiz hafif viskoz çözeltidir ve pratik olarak partikülsüzdür.
5 mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulmaktadır.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

FLUBORD'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
FLUBORD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Daha önceden duyarlılık reaksiyonu gelişmiş olanlarda (astım, kaşıntılı kabarıklıklar, alerjik tipte reaksiyon, göz ve dudak çevresi ile cildin daha derin katmanlarını etkileyen şişme ile seyreden durum)
Eğer FLUBORD'un etken maddesi sodyum flurbiprofen dihidrata, asetilsalisilik asit veya herhangi bir non-steroid antienflamatuar ilaca veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde (astım, kurdeşen, alerjik tipte reaksiyon)
• gözünüzde viral bir enfeksiyon varsa
• Ameliyat prosedürleri sırasında göz içine kullanımı,
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin son 3 ayında iseniz
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlarda trombosit kümeleşmesi ile etkileşim nedeniyle kanamada artış eğilimi bulunmaktadır.

Kanama bozuklukları olduğu bilinen veya kanama zamanını uzatabilecek ilaç kullananlarda kontrendikedir.

FLUBORD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FLUBORD'u sadece gözleriniz için kullanınız.

Gözde viral enfeksiyon durumunda ve kanamaya eğilim olduğunda dikkatli kullanınız.

FLUBORD kullanımı sırasında yaraların iyileşmesi gecikebilir.

Sodyum flurbiprofenin ameliyat ile bağlantılı olarak göz dokularında kanama eğilimini arttırabileceği bildirilmiştir.

Kanama problemi olanlarda kanamayı arttırabilir..

Herpes simpleks keratiti geçmişi olan hastalar FLUBORD kullanırken yakından izlenmelidir..

FLUBORD tiyomersal içermektedir.

Alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Aspirine duyarlı astım ,diğer astım, diyabet, burun eti , iltihaplı romatizma, diğer göz problemleri (kornea, göz kuruluğu, geçirilmiş cerrahi)
FLUBORD her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Bu tıbbi urun her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında "potasyum içermez".

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUBORD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUBORD'un besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü
Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

FLUBORD kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

FLUBORD'u gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin geç safhalarında (6.aydan itibaren) FLUBORD kullanmayınız.

Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Çünkü flurbiprofen anne sütüne geçer, bu durum da bebeğinize zarar verebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
FLUBORD'u kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

• FLUBORD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi
• FLUBORD tiyomersal içermektedir.

• Alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir..
• FLUBORD her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
• Bu tıbbi urun her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında "potasyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUBORD diğer göz ilaçlarıyla birlikte genellikle kullanılmamalıdır.

Eğer doktorunuz başka bir göz ilacı ile birlikte kullanımını önermiş ise, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika bekleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Ka

Nasıl Kullanılır?

3.

FLUBORD NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinlerde
Ameliyat öncesi
Erişkinlerde operasyon veya lazer ameliyatından 2 saat önce başlayarak, yarım saatte bir 1 damla (toplam 4 damla) uygulanır.

Son damla ameliyattan en az 30 dakikada önce damlatılmalıdır.

Ameliyat sonrası
Lazer ameliyatından 24 saat sonra başlamak üzere bir hafta boyunca, günde 4 kez 1 damla uygulanmalıdır.

Göz ameliyatından 24 saat sonra başlamak üzere 2-3 hafta boyunca, günde 4 kez 1 damla uygulanmalıdır.

FLUBORD'u sadece gözlerinize kullanınız..

• Uygulama yolu ve metodu
• Ellerinizi yıkayınız.

• FLUBORD şişesinin kapağını açınız.
• Başınızı arkaya doğru itiniz ve yukarı doğru bakınız.
• Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz.

Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).
• Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve orta parmağınızla tutunuz
İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla FLUBORD damlamasını sağlayacaktır (resim 2).
• FLUBORD'u kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz (resim 3).
• Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
• Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca k

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FLUBORD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUBORD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUBORD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın
• Gözde iritasyon
• Gözde batma ve/veya yanma
• Gözün ön bölgesinde kanama
• Gözlerde kızarıklık
Bilinmiyor
• Gözde kanama
• Göz bebeğinin aşırı derecede genişlemesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz..

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İla

Saklanması

5.

FLUBORD'UN SAKLANMASI
FLUBORD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUBORD'u kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı Tarih
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca

Raf ömrü: 36 Ay