Dulagin Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. DULAGİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
DULAGİN 1 flakon içinde 100 mg'lık infüzyon amaçlı çözelti için toz halinde bulunur. İnfüzyon amaçlı çözelti tozu beyaz beyazımsı renkte liyofilize toz yada kektir. Sulandırılarak hazırlanan çözelti berrak olmalı, görülebilir parçacık içermemelidir.
Etkin madde anidulafungindir.
Anidulafungin ekinokandin adı verilen bir ilaç grubundandır. Bu ilaçlar ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.
Anidulafungin fungal hücre duvarının bir bileşeninin (1,3-β-D-glukan) üretimini engeller. Anidulafungine maruz kalan mantar hücreleri, tamamlanmamış veya kusurlu hücre duvarlarına sahip olur ve üreyemez hale gelirler. Anidulafungin invazif kandidiyazis (kandidemi dahil) olarak adlandırılan bir mantar enfeksiyonu türünü tedavi etmek için verilmektedir. Bu enfeksiyon kanda ve vücudun iç organlarında yerleşir. Enfeksiyona Candida adı verilen mantar hücreleri (maya) neden olur.
İlaç K
Kullanım / Dozaj
3. DULAGİN NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DULAGİN size her zaman bir doktor ya da sağlık uzmanı tarafından hazırlanıp verilecektir (hazırlama yöntemleriyle ilgili daha ayrıntılı bilgi talimatların sonunda sadece tıp ve sağlık uzmanlarına ayrılan bölümde yer almaktadır).
Tedavi ilk gün 200 mg' lık bir yükleme dozuyla başlar, ardından günlük idame dozu olan 100 mg ile devam eder.
Doktorunuz tedavinizin süresini belirleyerek her gün ne kadar DULAGİN almanız gerektiğini saptayacak, ilaca nasıl cevap verdiğinizi ve durumunuzu izleyecektir.
Genel olarak, tedaviniz kanınızda Candida' nın tespit edildiği son günün ardından en az 14 gün daha devam etmelidir..
Uygulama yolu ve metodu
DULAGİN yükleme dozu için en az 3 saat, idame dozu için en az 1,5 saat boyunca damardan yavaş infüzyon yoluyla günde bir kez verilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DULAGİN 18 yaş altındaki hastalara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Doz ayarlaması gerekli değildir..
Eğer DULAGİN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DULAGİN kullandıysanız
DULAGİN' den kullanmanız gerekenden fazlasının size verildiğini düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
DULAGİN' i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DULAGİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DULAGİN tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir..
Mantar enfeksiyonunun yeniden başlamasını önlemek amacıyla doktorunuz DULAGİN ile tedaviniz sonrasında size başka bir ilaç yazabilir.
Eğer hastalığınızın belirtilerini yeniden görürseniz, hemen doktorunuza veya bir sağlık uzmanına haber veriniz.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
İlaç Katılım
Uyarılar
2. DULAGİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DULAGİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer DULAGİN'in etkin maddesi olan anidulafungine, diğer ekinokandinlere (örn. kaspofungin asetat) veya DULAGİN'in herhangi bir bileşenine alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız).
DULAGİN' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• kaşıntı, hırıltılı nefes alma, cilt lekelenmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri varsa
• döküntü, kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık gibi infüzyon ile ilgili reaksiyon belirtileri varsa
• nefes darlığı, baş dönmesi veya bayılma hissi oluşursa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz tedaviniz sırasında karaciğer ile ilgili bir problem gelişmesi durumunda karaciğer fonksiyonlarınızı yakından izlemeye karar verebilir.
Ayrıca DULAGİN ile tedaviniz sırasında anestezi verilirse doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DULAGİN' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DULAGİN damar içine uygulanan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
DULAGİN' in hamile kadınlarda etkileri bilinmemektedir. Bu yüzden DULAGİN' in hamilelik döneminde kullanılması önerilmez. Doğurma potansiyeli olan kadınlarda etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DULAGİN' in emziren kadınlarda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. DULAGİN emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Emzirirken DULAGİN kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir makine kullanabilme ya da sürebilme üzerindeki etkilerine ilişkin araştırma yapılmamıştır.
DULAGİN' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 102,5 mg fruktoz içermektedir.. Doktorunuz tarafından bazı şeker cinslerine karşı duyarlılık gösterdiğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız. Fruktoz duyarlılığına ilişkin nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
Bu tıbbi ürünün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DULAGİN' in başka ilaçlarla etkileşimi veya aldığınız başka ilaçlarda herhangi bir ayarlama yapılmasının gerekli olması beklenmemektedir. Ancak doktorunuz veya eczacınızın onayı olmadan başka bir ilaca başlamayınız veya almakta olduğunuz bir ilacı kesmeyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi DULAGİN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DULAGİN' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar (hırıltı ile birlikte nefes almada güçlük)
Var olan döküntünün şiddetlenmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DULAGİN' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Konvülsiyon (nöbet)
• Yüz kızarması
• Döküntü, kaşıntı
• Sıcak basması
• Kurdeşen
• Havayollarındaki kasların ani kasılarak hırıltı veya öksürüğe sebep olması
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
• Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
• İshal
• Mide bulantısı
Yaygın
• Konvülsiyon (nöbet)
• Baş ağrısı
• Kusma
• Karaciğer fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik
• Döküntü, kaşıntı
• Böbrek fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik
• Safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz)
• Kan şekerinde artış
• Yüksek tansiyon
• Düşük tansiyon
• Havayollarındaki kasların ani kasılarak hırıltı veya öksürüğe sebep olması
• Nefes darlığı
Yaygın olmayan
• Kanda pıhtılaşma ile ilgili bozukluklar
• Yüz kızarması
• Sıcak basması
• Karın ağrısı
• Kurdeşen
• İnfüzyon yeri ağrısı
Bilinmiyor
Hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İlaç Kat