Drasoter İlaç Bilgisi

Özet

DRASOTER GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0,004
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılarak uygulanır.

Steril
Etkin madde: Her 1 ml göz damlası 0,04 mg travoprost içermektedir.

Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, propilen glikol, PEG-40 hidrojene hint yağı, borik asit, mannitol, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DRASOTER nedir ve ne için kullanılır?
• DRASOTER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DRASOTER nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DRASOTER'in saklanması
Başl

Drasoter Ne İçin Kullanılır?

1.

DRASOTER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DRASOTER 2,5 mL'lik partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti içeren damlalıklı, şeffaf düşük yoğunluklu polietilen şişe ve çevirmeli beyaz polipropilen kapaktan oluşan ambalaj içerisinde bulunmakta, şişe soyulabilir saşe içerisinde sunulmaktadır.

DRASOTER, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir.

Göz içi basıncının düşmesini sağlar.

Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de kullanılabilir.

DRASOTER göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır.

Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DRASOTER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DRASOTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var (aşırı duyarlılığınız) ise.
• 18 yaşın altında iseniz.

• DRASOTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• DRASOTER kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.
• DRASOTER iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir.

• Bu değişiklik kalıcı olabilir.
• DRASOTER nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir.

• DRASOTER kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.
• Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz DRASOTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa DRASOTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.
• Travoprost, deriden emilebilir.

Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır.

Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DRASOTER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz DRASOTER'i kullanmayınız.

Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma yöntemlerine başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde iseniz DRASOTER'i kullanmayınız.

DRASOTER sütünüze geçebilir.

Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir..

Araç ve makine kullanımı
DRASOTER kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir.

Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

DRASOTER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DRASOTER deri reaksiyonlarına ve iritasyona (tahriş) yol açabilen PEG-40 hidrojene hint yağı ve propilen glikol içermektedir.

DRASOTER'in içerdiği benzalkonyum klorür göz irritasyonuna neden olabilir.

Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.

Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz..

Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Kat

Nasıl Kullanılır?

3.

DRASOTER NASIL KULLANILIR?

DRASOTER'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla-akşamları
Uygulama yolu ve metodu
• Şişenin kapağını açınız.
• Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz.

• Resim 3 ve Resim 4).
• Kapağı halka olmadan tekrar

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DRASOTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.

Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

Doktorunuzla konuşmadan DRASOTER kullanımını kesmeyiniz.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Çok yaygın
• Gözlerde kızarıklık
Yaygın
• Gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği
• Gözde ağrı
• Gözde rahatsızlık
• Göz tahrişi
• Göz kuruluğu
• Gözde kaşıntı
Yaygın olmayan
• Gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk
• Gözde iltihap
• Gözün renkli bölümünde (iris) iltihaplanma
• Gözün iç kısmında iltihaplanma
• Göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)
• Işığa karşı duyarlılık
• Gözde akıntı
• Göz kapağında iltihaplanma
• Göz kapağında kızarıklık
• Göz çevresinde şişkinlik
• Göz kapağı kaşıntısı
• Görme keskinliğinde azalma
• Bulanık görme
• Gözyaşında artış
• Gözün konjonktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjonktivit)
• Alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi
• Gözün bulanıklaşması
• Göz kapağı kenarında çapaklanma
• Kirpiklerde uzama
• Kirpiklerde renk değişikliği
• Gözde yorgunluk
• Alerjik reaksiyonlarda artış
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kalp atımında düzensizlik
• Nefes darlığı
• Astım
• Burun tıkanıklığı
• Burunda rahatsızlık
• Boğazda tahriş
• Göz çevresindeki deride koyulaşma
• Kıl dokusunda anormallik
• Kıllanmada artış
• Deride renk değişikliği
Seyrek
• Gözde ışık çakmaları hissi
• Göz kapağında egzama
• Gözde şişlik
• Halka şeklinde görme
• Göz hassasiyetinde azalma
• Göz kapağı bezlerinde iltihaplanma
• Gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı
• Göz bebeği büyüklüğünde artış
• Kirpik dokusunda değişme
• Gözde viral enfeksiyon
• Kötü tat
• Düzensiz veya azalmış kalp ritmi
• Düşük kan basıncı
• Yüksek kan basıncı
• Öksürük
• Ses değişikliği
• Mide-bağırsak rahatsızlığı veya ülser
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride kızarıklık veya kaşıntı
• Döküntü
• Kıl renginde değişiklik
• Kirpiklerde dökülme
• Kas-iskelet ağrısı
• Genel vücut güçsüzlüğü
Bilinmiyor
• Gözün arkasında iltihap
• Kalp atımının hızlanması
• Gözlerde çökme
• Kulaklarda çınlama
• Depresyon
• Anksiyete
• Göğüs ağrısı
• Astımın kötüye gitmesi
• Diyare
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kaşıntı
• Kıl uzamasında anormallik
• Eklemlerde ağrı
• Ağrılı ya da istemsiz idrar yapma
• Artmış prostat kanseri markeri
• Yanlış hareket ediyormuş hissi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İla

Saklanması

5.

DRASOTER'İN SAKLANMASI
DRASOTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRASOTER'i kullanmayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca k

Raf ömrü: 24 Ay