Diazomid İlaç Bilgisi

Özet

DİAZOMİD® TABLET 250 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Asetazolamid 250 mg
Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, PVP K-30, tartrazin, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DİAZOMİD nedir ve ne için kullanılır?
• DİAZOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DİAZOMİD nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DİAZOMİD'in saklanması
Başlıkları yer

Diazomid Ne İçin Kullanılır?

1.

DİAZOMİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DİAZOMİD, asetazolamid etkin maddesini içerir. 1 tablet içinde 250 mg etkin madde bulunur. 10 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

Doktorunuz size DİAZOMİD'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
• Glokomun (göz içi basıncın artması ile ilişkili hastalık) tedavisi
• Vücutta anormal sıvı tutulumunun (ödemin) tedavisi
• Epilepsi (sara veya nöbet) tedavisi
İlaç Katı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DİAZOMİD'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DİAZOMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• İlacın içerdiği etkin madde olan asetazolamide veya yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa (asetazolamid, bir sülfonamid türevidir,çapraz duyarlılık tepkisi görülebilir)
• Kanınızdaki sodyum ve/veya potasyum seviyesinin düştüğü veya klor seviyesinin arttığı durumlarda (doktorunuz tavsiye edebilir)
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa
• Ciddi böbrek probleminiz varsa veya daha önceden olduysa
• Böbrek üstü bezinizin işlevlerinde bir yetmezlik varsa (Addison Hastalığı olarak da bilinir)
• Sizde kronik non-konjestif kapalı açılı glokom (göz içi basınç artışı ile ilgili bir hastalık) olarak bilinen glokomun özel bir tipi mevcutsa
Bunlardan herhangi birisi sizde varsa, doktorunuza söyleyiniz.

DİAZOMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Asetazolamid gibi antiepileptikler ile tedavi alan az sayıda hastada kendine zarar verme ya da öldürmeye dair düşünceler gözlenmiştir.

Herhangi bir zamanda bu tip düşünceler aklınıza gelirse hemen doktorunuza danışmalısınız.
• Böbreklerinizde problem varsa veya daha önceden olduysa (örn. böbrek taşları)
• Akciğerlerinizde nefes almayı zorlaştıran bir problem varsa (örn. kronik bronşit veya anfizem)
• 65 yaşın üzerinde iseniz
DİAZOMİD bazı tıbbi testleri etkileyebilir.

Herhangi bir tıbbi test için bir hastaneyi veya kliniği ziyaret ederseniz, ilgili doktora DİAZOMİD kullandığınızı söylemelisiniz..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİAZOMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacınızı yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

Mide bağırsak hastalıklarından korunmak için yiyecekler ile birlikte alınabilir.

Alkolle birlikte kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamilelikte, özellikle hamileliliğin ilk üç aylık döneminde DİAZOMİD kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme sırasında ancak doktor tavsiyesi ile DİAZOMİD kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı
DİAZOMİD uykulu hissetmenize veya zihin bulanıklığına yol açıyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.

Bu tıbbi ürün nadiren uzağı görememenize (miyopi) neden olabilir.

Bunun olması halinde ve güvenli şekilde araç kullanamayacağınızı düşünüyorsanız, araç kullanmayı bırakmalı ve doktorunuza danışmalısınız.

DİAZOMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün tartrazin ihtiva eder, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, DİAZOMİD ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Bunlar
• Kardiyak glikozidler (ör. digoksin) gibi kalp ilaçları: Doktorunuz gerekirse kalp ilacınızın dozunu ayarlayacaktır..
• Tansiyon düşürücü ilaçlar: Doktorunuz gerekirse tansiyon ilacınızın dozunu ayarlayacaktır
• Kan sulandırıcı ilaçlar (ör. varfarin)
• Kanınızdaki şeker seviyesini düşürücü ilaçlar (ör. metformin, gliklazid).
• Sara veya nöbet ilaçları (özellikle fenitoin, primidon veya karbamazepin veya topiramat)
• Folik asit ile etkileşime giren ilaçlar, örneğin metotreksat, pirimetamin veya trimetoprim)
• Prednizolon gibi steroidler
• Aspirin ve benzeri ilaçlar (ör. salisilik asit ve ağız yaralarında kullanılan kolin salisilat);
• Aspirin (asetilsalisilik asit): Ciddi şekilde kanda asit miktarının aşırı birikmesine neden olabilir ve merkezi sinir sistemi üstünde zehirlilik riski ortaya çıkabilir.
• Karbonik anhidraz inhibitörleri denilen ilaç grubunda yer alan diğer ilaçlar (ör. yine glokom tedavisinde kullanılan dorzolamid veya brinzolamid)
• Amfetaminler(uyarıcı bir ilaç), kinidin(düzensiz kalp ritmini tedavi eden bir ilaç), metenamin (idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi eden bir ilaç) veya lityum (şiddetli akıl sağlığı problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ilaçları
• Sodyum bikarbonat tedavisi (vücudunuzdaki yüksek asit durumlarını tedavi etmek için kullanılır)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

3.

DİAZOMİD NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.

Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz..

Doz, kişinin durumuna göre değişkenlik göstermektedir.

Doktorunuzun sizin için en uygun doza karar verecektir.

Eğer ne kadar tablet alacağınızdan veya ne zaman alacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Glokomda (göz içi basıncının artması)
Yetişkinlere her 24 saatte 250 mg-1000 mg (1-4 tablet) bölünmüş dozlarda verilir.

Sıvı tutulumunda (ödem)
Yetişkinlerde başlangıç dozu günde bir kez sabahları 250-375 mg'dır (1-1,5 tablet).

Doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır ve ilacı ne sıklıkla alacağınızı söyleyecektir.

Epilepside (Sara)
Yetişkinlerde günlük 250 ila 1000 mg'lık bölünmüş dozlarda kullanılır.

Çocuklarda doz, çocuğun vücut ağırlığına bağlıdır ve bölünmüş dozlar halinde alınmalıdır.

Doz, günde 750 mg'dan (3 tablet) fazla olmamalıdır..

Tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında doktorunuz DİAZOMİD ile tedavinin sizin için uygun olduğunu kontrol etmek için kan değerlerinizi izleyebilir.

Uygulama yolu ve metodu
DİAZOMİD ağızdan alınır.

DİAZOMİD yemekten hemen önce veya yemekten hemen sonra bir bütün olarak su ile yutulmalıdır.

Tabletleri çiğnemeyiniz veya kırmayınız.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Epilepside (sara)
Çocuklarda doz, çocuğun vücut ağırlığına bağlıdır ve bölünmüş dozlar halinde alınmalıdır.Çocuklarda toplam günlük doz 750 mg'ı (3 tablet) aşmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarınızı ve diğer var olan hastalıklarınızı da değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği
Karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre doktorunuz sizin için uygun tedaviyi ayarlayacaktır.

Eğer DİAZOMİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAZOMİD kullandıysanız
DİAZOMİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzla irtibata geçerek veya doğruca en yakın hastanenin acil servisine başvurarak derhal tıbbi yardım alınız.

Tıbbi personelinin tam olarak ne kullandığınızı bilmesi için kalan tabletleri veya bu kullanma talimatını yanınıza alınız.

DİAZOMİD'i kullanmayı unutursanız
İlacı hatırlar hatırlamaz almalısınız.

Ancak, bir sonraki dozunuza iki saatten az bir süre kaldıysa, unutulan dozu atlamalı ve kalan tabletlerinizi normal zamanında almalısınız..

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİAZOMİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DİAZOMİD tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tedaviye başlanmasını gerektiren şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir veya hastalığınız olumsuz etkilenebilir.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DİAZOMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur.

Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZOMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi alerjik reaksiyonlar çok nadir görülmekle birlikte tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

• Herhangi bir anihırıltı, nefes almada zorluk, gözkapaklarında, yüzde veyadudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen) derhal doktora bildirilmelidir.
• DİAZOMİD kanınızdaki hücreleri Bu durum, enfeksiyon kapma olasılığınızın daha yüksek olduğu ve kanınızın düzgün şekilde pıhtılaşmayabileceği anlamına gelebilir.

Boğaz ağrınız veya ateşiniz varsa veya cildinizde morluklar veya küçük kırmızı veya mor lekeler fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurmalısınız.

• Kaslarınız zayıflarsa veya nöbetleriniz varsa, hemen doktorunuza görünmelisiniz.
• DİAZOMİD, karaciğeri ve böbrekleri Belinizde ağrı, idrar yaparken ağrı veya yanma hissederseniz, idrara çıkmada güçlük çekerseniz veya idrar yapmanız durursa, idrarınızda kan varsa, dışkı soluksa veya cildiniz veya gözleriniz hafif sarı görünüyorsa, doktorunuzla iletişime geçin.

Ayrıca, dışkınız siyah veya katran rengindeyse veya dışkınızda kan fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.

Nefes darlığı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız derhal bir doktora başvurun.

Bunlar akciğerlerde sıvı birikmesinin (pulmoner ödem) belirtileri olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor
• Baş ağrısı
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Hasta hissedilmesi, iştah kaybı, susuzluk veya ağızda metalik bir tat oluşumu
• Baş dönmesi, kolların veya bacakların tam kontrolünün kaybedilmesi
• Kızarmış görünmek
• Normalden daha sık idrar yapma ihtiyacı
• Yorgunluk veya sinirlilik
• Aşırı heyecanlı hissetmek
• El veya ayak parmaklarında karıncalanma veya uyuşma ya da ekstremitelerde soğukluk.
• Depresyon
• Uyuşukluk veya kafa karışıklığı
• Cinsel istekte kayıp
• Kulaklarda çınlama veya işitme güçlüğü
• Dozaj azaltıldığında veya tedavi durdurulduğunda azalan geçici
• Gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon veya koroid dekolmanı) nedeniyle görmede azalma veya gözlerde ağrı.
• Sersemlik veya zihin karışıklığı
• Halsizlik
• Saldırganlık,
• Epileptik hastalarda nöbetlerin alevlenmesi
• Beyin gelişiminde gecikme
• Nefes darlığı/solunum güçlüğü
• İdrar miktarında azalma
• İdrarda kan tespit edilmesi
• Kreatinin artışı
• Ağrı
• Böbrek yetmezliği
• Yaygın kızarıklık, kaşıntı (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil),
Güneş ışığına karşı artan hassasiyet dahil olmak üzere nadir deri döküntüleri vakaları bildirilmiştir.

Herhangi bir olağandışı deri döküntüsü yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

DİAZOMİD'in uzun süreli kullanımı bazen kanınızdaki potasyum veya sodyum miktarını etkileyebilir.

Doktorunuz muhtemelen bunun olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.

Uzun süreli tedavi ile kemik erimesi veya böbrek taşı riski de yaşayabilirsiniz.

Bazen yüksek veya düşük kan şekeri seviyeleri oluşabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İlaç Katılım Pay

Saklanması

5.

DİAZOMİD'İN SAKLANMASI
DİAZOMİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİAZOMİD'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİAZOMİD'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Katıl

Raf ömrü: 36 Ay