Dermo-Rest İlaç Bilgisi

Özet

DERMO-REST DUO® KREM %1+%2
AVİXA İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanılır.

Etkin maddeler: Her 1 g krem 10 mg tiokonazol ve 20 mg hidrokortizon asetat içerir.

Yardımcı maddeler: Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat, disodyum EDTA, ksantan gam, vitamin E, metil paraben, peg-6 stearat, etilen glikol palmitostearat, peg 32 stearat, etil oleat, izopropil palmitat, emülsiyon yapıcı parafin, setil alkol, stearil alkol, kısmi hidrojene hintyağı, dimetikon, tween 80, propil paraben, butillenmiş hidroksitoluen, propilen glikol.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• DERMO-REST DUO nedir ve ne için kullanılır?
• DERMO-REST DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DERMO-REST DUO nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DERMO-REST DUO'nun saklanması
Başlıklarıyer almaktadır.

İlaç

Dermo-Rest Ne İçin Kullanılır?

1.

• DERMO-REST DUO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• DERMO-REST DUO, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat içeren krem formunda bir ilaçtır.
• DERMO-REST DUO, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan kortikosteroid ve antifugal (mantara karşı etkili) ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• DERMO-REST DUO, her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon asetat içerir.
• DERMO-REST DUO, 30 gram krem içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• DERMO-REST DUO, iltihabi belirtilerle birlikte seyreden, derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç tedavisinde kullanılır.

Tiokonazol, birçok cilt mantarına karşı etkilidir.

Hidrokortizon asetat, iltihabı giderir ve kaşıntıyı hafifletir.

İla

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

DERMO-REST DUO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
DERMO-REST DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• DERMO-REST DUO'nun içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,
• Emziriyorsanız,
• Canlı virüs aşısı yapılmış ise,
• Makat bölgesinde tüberküloz enfeksiyonu var ise (anal tüberküloz),
• Sistemik mantar enfeksiyonunuz veya diğer etkenlere bağlı bir enfeksiyonunuz var ise,
• Cilt viral enfeksiyonunuz var ise (uçuk veya suçiçeği) DERMO-REST DUO'yu kullanmayınız.

• DERMO-REST DUO'yu aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ KULLANINIZ
• Bakteri enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri enfeksiyonu varsa, ilave uygun bir tedavi gerekebilir.
• Göz tansiyonu (glokom) meydana gelebileceğinden DERMO-REST DUO'yu göz çevresine uygulamayınız.
• DERMO-REST DUO'yu makat ve genital bölge alanına (anogenital bölge) ve/veya hasarlı cilde uygulamayınız.
• DERMO-REST DUO'yu günde 2 defadan fazla olmamak üzere, yalnızca etkilenen bölgeye uygulayınız.
• Enfeksiyonun yeniden oluşmasını engellemek için kişisel temizliğinize özen gösteriniz..

• İç çamaşırı, havlu ve bez gibi kişisel eşyalarınızı her gün değiştiriniz.
• Yan etki görülme riskini azaltmak için DERMO-REST DUO uyguladığınız bölgeyi pansuman veya sargı bezi ile kapat

Nasıl Kullanılır?

3.

DERMO-REST DUO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde DERMO-REST DUO'yu etkilenen bölgeye günde 2 kez uygulayınız.

Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu
DERMO-REST DUO yalnızca haricen kullanım içindir..

DERMO-REST DUO'yu etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.

Mantar enfeksiyonunun tedavisinde derinin (ayak parmak araları ile eklem yerleri de dahil olmak üzere) her gün dikkatlice yıkanıp kurulanması önemlidir.

Ayak mantarınız varsa kapalı, terleten ayakkabı ve sentetik elyaf çorap giymekten kaçınınız.

Çoraplarınızı her gün değiştiriniz.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DERMO-REST DUO 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel kullanım önerisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, DERMO-REST DUO'nun dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Eğer DERMO-REST DUO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-REST DUO kullandıysanız
DERMO-REST DUO'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

DERMO-REST DUO'yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DERMO-REST DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DERMO-REST DUO tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DERMO-REST DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa DERMO-REST DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERMO-REST DUO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Uygulama bölgesinde;
• Temas egzaması (kontakt dermatit)
• Kılcal damarların genişlemesi (telanjiektazi)
• Derinin incelmesi (atrofi) ve deride izler
• Kıl kökü iltihabı (folikülit)
• Ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit)
• İkincil (sekonder) enfeksiyon
• Deride renk değişikliği, su toplaması (vezikül oluşumu)
• Deride aşırı kıllanma (hipertrikozis)
• Karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi)
• Kaşıntı, yanma, kızarıklık (eritem), ödem, ağrı
• Tahriş, kuruluk, deri döküntüsü, pullanma
• Tırnaklarda renk değişimi, kütikül iltihabı ve tırnak ağrısı
Bunlar DERMO-REST DUO'nun hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç

Saklanması

5.

DERMO-REST DUO'NUN SAKLANMASI
DERMO-REST DUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMO-REST DUO'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DERMO-REST DUO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Raf ömrü: 24 Ay