Azenose Kısa Bilgi
Ne için kullanılır?
1. AZENOSE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
• AZENOSE, 10 ml berrak çözelti içeren cam şişelerde sunulan anti-alerjik bir burun spreyidir.
• AZENOSE, etkin madde olarak her bir püskürtmede 0,14 mg azelastin hidroklorür içermektedir.
• Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir ilaçtır.
• AZENOSE, mevsimsel ve mevsimsel olmayan alerjik nezlenin (rinit) (burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
İla
Kullanım / Dozaj
3. AZENOSE NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
AZENOSE daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, AZENOSE' yi her bir burun deliğine günde 2 defa 1 kez sıkınız (sabah ve akşam; günlük toplam doz 0,56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu
AZENOSE'yi başınız dik pozisyonda iken uygulayınız (Aşağıdaki şekil ve talimatları takip ediniz).
Şekil 1: Koruyucu
kapağını çıkarınızŞekil 2: Sadece ilk
kez kullanılırken, püskürtme
görünene kadar birkaç kez sıkınızŞekil 3: Başınız dik durumdayken
her bir burun deliğine bir kez
sıkınız. Koruyucu kapağı
tekrar yerine yerleştiriniz.
AZENOSE ile tedavi süresi belirtilerin (semptomların) tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır.
AZENOSE uzun dönem tedavide kullanılabilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
AZENOSE' yi 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız..
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Yaşlılarda kullanımı için özel bir önlem yoktur. Normal dozlarda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AZENOSE' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZENOSE kullandıysanız
AZENOSE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AZENOSE, burun içerisine lokal olarak kullanılır. Lokal olarak aşırı doz durumunda bile, aktif madde içeriği çok düşük olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme belirtisi beklenmez. Ancak, amaçlanan kullanımının dışında daha yüksek miktarlarda ağız yoluyla alınması (örneğin, şişenin tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi yardım sağlanmalıdır. Söz konusu doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürün zararlı (toksik) dozlarının uygulamasına ait deneyim bulunmamaktadır. Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi bozuklukları (huzursuzluk, yerinde duramama, heyecan veya belirgin şekilde uzun süreli yorgunluk ve uykulu hal), hayvan deneylerinin sonuçlarına dayalı olarak beklenebilir.. Dolayısıyla bu bozuklukların tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır.
AZENOSE'yi kullanmayı unutursanız
Eğer AZENOSE'yi uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur. Sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da AZENOSE' yi kullanabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
AZENOSE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AZENOSE ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz.
AZENOSE'yi kullanmayı bırakırsanız, rahatsızlığınızın tipik belirtileri kısa sürede yeniden ortaya çıkabilir..
Bu ürünün kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar
2. AZENOSE' Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
AZENOSE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Azelastin hidroklorür veya AZENOSE' nin içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
• 6 yaşın altındaki çocuklarda
AZENOSE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bugüne kadar yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, genel bir kural olarak ilaç kullanan kişilerin alkollü içeceklerin tüketiminden kaçınması gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laboratuvar hayvanlarında, tedavi için kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne karnındaki cenin üzerine herhangi bir zararlı (toksik) etki göstermemesine rağmen, günümüzdeki tıbbi yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında AZENOSE' nin kullanılmaması yönündedir..
Hamilelik döneminde AZENOSE' nin kullanımına doktorunuz karar verecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli kanıt olmadığından, AZENOSE' yi emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
AZENOSE kullanılırken, hastalığın kendisinin de neden olabileceği tek tük vakalar halinde bitkinlik, bezginlik, takatsizlik, baş dönmesi veya halsizlik görülebilir. Benzer şikayetleriniz oluyor ise araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Bu etkiler, alkol ve reaksiyon zamanı üzerine olumsuz etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanım durumunda artabileceği için, özel dikkat göstermelisiniz. Araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
AZENOSE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AZENOSE'nin içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi bir etki oluşması beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir..
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç K
Yan Etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, AZENOSE' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, baş dönmesi, döküntü, kaşıntı, ateş. Hastanın kendisinden de kaynaklanabilecek olan yorgunluk (bitkinlik, tükenmişlik hissi), baş dönmesi veya zayıflık hissi.
Yaygın: Uygun olmayan uygulama (baş arkaya yatırılarak uygulama, Bkz. 3. AZENOSE Nasıl Kullanılır?) nadiren bulantıya sebep olabilen acı tat oluşturabilir.
Yaygın olmayan: Sprey uygulandığında iltihaplı burun mukozasında iritasyon (batma, kaşınma), hapşırma ve burun kanaması.
Bahsedilen yan etkiler, genelde geçicidir. Dolayısıyla özel bir önlem alınmasına gerek olmayacaktır..
AZENOSE'nin kullanımından sonra ağzınızda acı tat hissederseniz, bu acı tadı gidermek için alkol içermeyen meyve suyu veya süt gibi bir şey içmek isteyebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İla