Ambreks İlaç Bilgisi

Özet

AMBREKS PEDİYATRİK ŞURUP 15 mg/5 ml
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.

Etkin madde: 5 ml (1 ölçek) şurup solüsyonu, 15 mg ambroksol HCl içerir.

Yardımcı maddeler: Sorbitol %70 (E420) solüsyonu, metil paraben (E218), propil paraben (E216), ahududu esansı, sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, deionize su.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.

İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında
• AMBREKS PEDİYATRİK nedir ve ne için kullanılır?
• AMBREKS PEDİYATRİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• AMBREKS PEDİYATRİK nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• AMBREKS PEDİYATRİK'in saklanması
Başlıkları ye

Ambreks Ne İçin Kullanılır?

1.

AMBREKS PEDİYATRİK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

AMBREKS PEDİYATRİK, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır.

Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.

AMBREKS PEDİYATRİK, 100 ml şurup içeren, renkli şişelerde, 5 ml'lik ölçekli kaşığı ile birlikte sunulur.

Berrak, renksiz, ahududu kokulu şuruplardır.

AMBREKS PEDİYATRİK, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır..

İlaç Katılı

Kullanmadan Önce Dikkat Edilecekler

2.

AMBREKS PEDİYATRİK'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
AMBREKS PEDİYATRİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.

• AMBREKS PEDİYATRİK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AMBREKS PEDİYATRİK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Şurup, yemeklerden sonra alınır.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde, fayda risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı
AMBREKS PEDİYATRİK'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; dikkatli olunmalıdır.

AMBREKS PEDİYATRİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMBREKS PEDİYATRİK, sorbitol (E420) içermektedir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

AMBREKS PEDİYATRİK, metil paraben (E 218) ve propil paraben (E 216) içermektedir.

Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

• Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak ter, tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir sisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu) etki gösteren amantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), prokainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların (ipratropium-kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu) mukoza salgılarının birikimine yol açabileceğini göz önünde bulundurunuz.
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler (ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronş denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır?

3.

AMBREKS PEDİYATRİK NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Çocuklarda
• 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
• 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
• 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml).

Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.

Doktorunuz AMBREKS PEDİYATRİK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.

Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.

Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır..

Eğer AMBREKS PEDİYATRİK'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AMBREKS PEDİYATRİK kullandıysanız
Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir..

Aşırı doz halinde mide boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır.

AMBREKS PEDİYATRİK'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AMBREKS PEDİYATRİK'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AMBREKS PEDİYATRİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.

İlaç Katılım P

Yan Etkileri

4.

OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi AMBREKS PEDİYATRİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AMBREKS PEDİYATRİK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMBREKS PEDİYATRİK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir..

Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar AMBREKS PEDİYATRİK'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattım arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Katılım

Saklanması

5.

AMBREKS PEDİYATRİK'İN SAKLANMASI
AMBREKS PEDİYATRİK'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra AMBREKS PEDİYATRİK'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Ka

Raf ömrü: 36 Ay